Patrocinado por: International CTEPH Association
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
O objetivo deste registro observacional de pacientes é aprender como os centros especializados tratam pacientes com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC). CTEPH é uma condição na qual coágulos sanguíneos bloqueiam os vasos sanguíneos nos pulmões. Atualmente, existem três opções de tratamento para pacientes com HPTEC:
- cirurgia para remover coágulos sanguíneos de grandes vasos nos pulmões (endarterectomia pulmonar (PEA))- uso de um pequeno balão para desbloquear vasos sanguíneos menores (angioplastia pulmonar com balão (BPA) )- medicamentosOs pacientes também podem receber uma combinação desses tratamentos.As principais questões que este registro pretende responder são:- Quantos pacientes recebem determinado tipo de tratamento?- Como os centros especializados combinam os diferentes tratamentos?- Os pacientes melhoram depois de receber determinado tipo de tratamento?- Quantos pacientes estão vivos 1, 3 e 5 anos após receberem determinado tipo de tratamento?Os participantes receberão os mesmos tratamentos que receberiam se não participassem do estudo. Durante o estudo, os pacientes visitarão seus médicos normalmente. Os médicos coletarão informações sobre a saúde dos pacientes e as inserirão no banco de dados do estudo. O tempo de acompanhamento será de pelo menos 3 anos para todos os pacientes.
Mais detalhes...Critério de inclusão:
1. Paciente recém-encaminhado com HPTEC ou doença pulmonar tromboembólica crônica (DPTC) sem HP de acordo com os seguintes critérios:
1. Pressão arterial pulmonar média (PAPm) > 20 mmHg em repouso com resistência vascular pulmonar (RVP) > 2 Unidades Madeira (WU); ou se mPAP ≤ 20 mmHg ou PVR ≤ 2 WU em repouso, ter limitações de exercício de CTEPD sem PH
2. Varredura de ventilação-perfusão anormal, angiografia pulmonar, angiografia pulmonar por tomografia computadorizada ou angiografia pulmonar por ressonância magnética confirmando CTEPD conforme recomendado pelas diretrizes padrão
2. Tratamento com anticoagulação por ≥ 3 meses antes do diagnóstico de HPTEC ou CTEPD sem HP
3. Naïve ao tratamento intervencionista (PEA e BPA)
4. Pré-tratamento com medicação específica para PH por ≤ 12 meses, ou nenhum pré-tratamento médico , no momento da inscrição
5. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo (consentimento informado assinado)
6. Idade ≥ 18 anos
7. O tratamento específico para CTEPH deve ser modificado ou iniciado no local participante
Exclusão Critérios:
1. Principal causa de HP além de CTEPH
2. Participar de um ensaio clínico intervencionista no momento da inscrição
Surgical removal of a chronic clot from the pulmonary artery
Catheter-based intervention to dilate occluded pulmonary vessels through the insertion and inflation of a small balloon
Treatment with any PH-specific medication, i.e. endothelin receptor antagonists, phosphodiesterase type 5 inhibitors, soluble guanylate cyclase stimulators, drugs acting on the prostanoid pathway and prostaglandin I2 receptor agonists
As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
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