Motsa Motsa
Entrar
Entrar

Adesão, Viabilidade, Evolução Clínica e Eficácia Terapêutica em Pacientes Submetidos a Transplante de Medula Óssea

Patrocinado por: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Atualizado em: 18 de novembro de 2023
Transplante de células-tronco
Inscrição por convite

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

As neoplasias hematológicas originam-se da diferenciação e proliferação de células linfáticas ou mieloides anormais que alteram a constituição de elementos do sangue, da medula óssea e dos gânglios linfáticos.

O tratamento inclui quimioterapia em altas doses isoladamente ou associada ao transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH). Contudo, os efeitos adversos deste tratamento afetam múltiplos órgãos e sistemas, reduzindo a capacidade física, aumentando a sensação de fadiga, ansiedade e depressão, que em conjunto afetam a qualidade de vida. Pacientes que praticam exercícios antes, durante ou após o tratamento antineoplásico demonstram benefícios significativos. Mas reabilitar a capacidade física envolve o desafio das flutuações na prontidão do paciente juntamente com as variações clínicas diárias, o que acaba afetando diretamente a taxa de adesão aos exercícios, impactando a eficácia do programa de reabilitação física. Não existe uma individualização específica da sobrecarga muscular que leve em conta tal variabilidade nas situações fisiopatológicas, funcionais e psicológicas, mas a resposta cardiorrespiratória e o desempenho da força muscular diante da sobrecarga progressiva podem ser mensurados com períodos de recuperação suficientes para otimizar as adaptações fisiológicas promovidas pela sobrecarga muscular. regularmente, mesmo em pacientes em tratamento antineoplásico. Objetivo: Avaliar a taxa de adesão, viabilidade operacional, evolução clínica/comportamental e efetividade de três diferentes modelos de sobrecarga muscular (aeróbia, anaeróbica e mista) utilizados para reabilitação física de pacientes internados para tratamento hematológico antineoplásico com TCTH

Saiba mais:

Este é um ensaio clínico randomizado. Os pacientes serão alocados em grupos (1) Aeróbico; (2) Anaeróbico e (3) Misto. A manifestação de sinais e sintomas será avaliada pelo inventário Edmonton Symptom Assessment System (ESAS), a sensação de fadiga pelo questionário multidimensional de fadiga (MIF) e a qualidade de vida pelo European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Questionário de vida. Questionário (EORTC QLQ-30) e a incidência e intensidade dos sintomas de ansiedade e depressão por meio da General Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), além da avaliação de força de membros superiores (HANDGRIP) e de membros inferiores (TSL). Os participantes do grupo aeróbio realizarão exercícios para membros inferiores com cicloergômetro por 15 minutos consecutivos e os participantes do grupo anaeróbio realizarão exercícios com sobrecarga de caneleiras ou halteres de 0,5kg/1kg para grandes grupos musculares. Os participantes do grupo misto terão uma sobrecarga muscular mista, realizada alternando entre sobrecarga aeróbica e anaeróbica na proporção de 1:1 até o final do programa.

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 18 e 64 anos;
  • Apresentar malignidade hematológica em primeiro tratamento antineoplásico com TCTH;
  • Ter função neurológica e cognição intactas;
  • Estar em condições clínicas que permitam a participação em reabilitação física;
  • Concordar com a proposta do estudo assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).

Critérios de exclusão:

  • Apresentar complicações clínicas que prejudiquem a realização da fisioterapia motora, incluindo a prática de cicloergômetro e exercícios resistidos;
  • Apresentar alterações osteomusculares prévias que interfiram na execução dos testes de avaliação do desempenho físico;
  • Pacientes com doença cardiovascular ou pulmonar limitante, distúrbios psiquiátricos ou neurológicos significativos e/ou interpretação limitante de documentos e formulários que serão utilizados no estudo;
  • Pacientes que necessitam de auxílio para locomoção e/ou com diagnóstico de mieloma múltiplo com ou sem presença de metástase óssea;

Cycle ergometer
Aparelho

The Aerobic Exercise Group will perform a cycle ergometer for 15 consecutive minutes with a load adjusted to maintain heart rate (HR) between 65-75% of the maximum HR predicted for age (HRmax = 200-age). Peripheral oxygen saturation will be controlled and, upon a sustained drop (> 2 minutes after load reduction) below 90%, the session will be interrupted. The subjective feeling of tiredness in the legs and shortness of breath will be constantly monitored and if values equal to or greater than 8 (0-10) occur, the exercise will be stopped.

Strength Training - elastic band and shin guards
Aparelho

The Anaerobic Exercise Group will perform muscular strength training using maximum strength, where the contraction time should not exceed 20 seconds. For the upper limbs, the overload used will be through the use of an elastic band, with guidance for the patient to perform the shoulder external rotation exercise, elbow flexion exercises and open row rowing exercise. For the lower limbs, bridge movements, lunges and sit-up exercises will be performed with a maximum of 15 repetitions, and overload with ankle weights or dumbbells can be used in addition to body weight. The muscle contraction should lead the patient to a state of muscular fatigue and if the objective is not achieved, the exercise will be adapted to require greater strength from the patient so that he or she can reach maximum strength.

Cycle ergometer, elastic band and shin guards
Aparelho

Mixed Exercise Group will perform the exercises by alternating between aerobic and anaerobic overload, in a 1:1 ratio until the end of the physical rehabilitation program, following exactly the same protocols described previously (alternating one session of the aerobic protocol and in the following session the anaerobic protocol).

Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90020-090

Código do estudo:
NCT06134297
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2022
Data de finalização inicial:
dezembro / 2024
Data de finalização estimada:
dezembro / 2024
Número de participantes:
93
Aceita voluntários saudáveis?
Não
Compartilhe esse estudo:
Fonte: clinicaltrials.gov
Top