ASPIRE (Aub-haS2 Plus bIomaRkErs)
Patrocinado por: Hospital Samaritano Paulista
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
ASPIRE é um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional que avaliará o desempenho do AUB-HAS2 para prever a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores 30 dias após uma cirurgia não cardíaca e o papel adicional da troponina T de alta sensibilidade e do NT-ProBNP biomarcadores na acurácia de diferentes índices de predição de eventos após procedimentos não cardíacos.
Saiba mais:
Objetivos primários:
Objetivo primário do braço de validação: analisar a acurácia do índice AUB-HAS2 em predizer a ocorrência de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte em até 30 dias após cirurgias não cardíacas.
Braço biomarcador objetivo primário: analisar o papel adicional dos biomarcadores troponina T de alta sensibilidade e NT-ProBNP na acurácia de diferentes índices de predição de eventos após cirurgias não cardíacas.
Objetivos secundários:
Analisar os fatores potencialmente evitáveis relacionados a desfechos adversos após cirurgias não cardíacas a fim de oferecer subsídios para orientações mais assertivas quanto à implementação de estratégias de proteção perioperatória. Compare o desempenho dessas pontuações com outras já validadas (ACP e Lee - ver Anexo A).
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 40 anos, em pré-operatório de procedimentos não cardíacos, com expectativa de internação de pelo menos 24 horas no pós-operatório.
Critérios de Exclusão:
- Recusa em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Hospital Samaritano Paulista
Recrutando São Paulo / São PauloContato principal: Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PHD
- Código do estudo:
- NCT05742282
- Tipo de estudo:
- Observacional
- Data de início:
- janeiro / 2023
- Data de finalização inicial:
- abril / 2024
- Data de finalização estimada:
- agosto / 2024
- Número de participantes:
- 2500
- Aceita voluntários saudáveis?
- Não