ASSOALHO DO SEIO COM OSSEODENSIFICAÇÃO OU JANELA LATERAL
Patrocinado por: Federal University of Rio Grande do Sul
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
Este estudo irá comparar os resultados relatados pelos pacientes, bem como o tipo e a incidência de complicações e perda marginal óssea após 12 meses em implantes instalados usando a abordagem transcrestal (tSFE) com um sistema de osseodensificação (realizado de acordo com o protocolo de Huwais et al .
2018), ou instalados simultaneamente pela técnica de janela lateral (lSFE) com elevação do seio maxilar. Será realizado um ensaio clínico cego, randomizado e controlado com indivíduos maiores de 18 anos, e com perda dentária única na região posterior da maxila, onde a altura óssea residual (RBH) é de 3 a 5 mm. A tSFE será realizada com brocas de osseodensificação (Densa Bur, Versah, EUA) em sentido anti-horário, associadas a biomaterial sintético (hidroxiapatita e beta-fosfato tricálcico). A técnica lSFE exigirá que o seio seja preenchido com o mesmo biomaterial do grupo que utilizou a outra técnica e que a antrostomia seja coberta com uma membrana à base de polidioxanona. As percepções pós-operatórias do paciente serão avaliadas por meio de questionários autoadministrados quantificando isolamento social e profissional, aparência física, duração e mudanças na qualidade de vida, alimentação e fala, variações na dieta e deficiência de sono por 2 semanas após o procedimento. A dor será avaliada com a escala visual analógica (VAS). Imediatamente após a reabilitação protética, será realizada tomografia de feixe cônico. Serão realizados controles aos 6 e 12 meses. Nestas imagens, o nível ósseo marginal em relação a um ponto de referência fixo nos implantes (parte superior da plataforma) será medido mesial e distalmente em cada implante, utilizando um programa específico (ImageJ - versão 1.49v / software NIH -Bethesda , MD, EUA). Equações de estimativa generalizadas serão usadas para comparar os dois tratamentos ao longo do tempo. O nível de significância utilizado será de 0,05.
Mais detalhes...Saiba mais:
Critérios de inclusão:
- Seios maxilares que apresentem altura óssea residual entre pelo menos 3 mm e 5 mm;
 - Largura do rebordo ósseo residual que permite a inserção de um implante com diâmetro de 4 mm;
 - Espessura tomográfica da membrana de Schneider com no máximo 5 mm na região a ser operada;
 - Rebordo residual com ≥2 mm de osso medular no sentido vestíbulo-palatino, com proporção de 1/1 de osso medular e cortical para alcançar expansão plástica previsível;
 - Pacientes com espaço interarcadas adequado para colocação da coroa protética;
 - Bom estado de saúde física (ASA1 e ASA2, segundo o Physical StatusClassification System - American Society of Anesthesiologists);
 - Há pelo menos 6 meses desde a última perda dentária na região a ser operada;
 
Critérios de exclusão:
- - Portadores de patologia sinusal;
 - Fumantes inveterados (mais de 10 cigarros por dia);
 - Aqueles com histórico de radioterapia de cabeça e pescoço;
 - Quem já realizou aumento ósseo em alguma das áreas cirúrgicas alvo;
 
– Imunodeficiência de qualquer natureza;
- Instabilidade emocional e problemas psiquiátricos;
 
– Gravidez;
- Uso atual de bifosfonatos orais ou histórico de uso de bifosfonatos injetáveis;
 - Pacientes com periodontite ativa definida pela presença de sangramento subgengival maior que 10%;
 - Alergia documentada a medicamentos ou materiais odontológicos envolvidos no protocolo experimental.
 
Osseodensification with Versah system
ProcedimentoAccess to the bone crest will be performed through a slightly palatinized crestal incision, and a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated. Implant site preparation will be performed according to the bone densification drilling sequence established by the Densah® technique protocol
Lateral window
ProcedimentoA full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated. The lateral window will be made with a spherical diamond drill (number 8) at 20,000 rpm. The mesiodistal and apicocoronal dimensions of the lateral access window to the sinus will be measured in all the participants using a caliper. Sinus membrane elevation will be performed with manual instruments.
Alex Haas
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90630080Contato principal: Alex N Haas / 555191222377 / alexnhaas@gmail.com
- Código do estudo:
 - NCT06123221
 - Tipo de estudo:
 - Intervencional
 - Data de início:
 - outubro / 2022
 - Data de finalização inicial:
 - outubro / 2026
 - Data de finalização estimada:
 - outubro / 2026
 - Número de participantes:
 - 38
 - Aceita voluntários saudáveis?
 - Sim