ASSOALHO DO SEIO COM OSSEODENSIFICAÇÃO OU JANELA LATERAL

Patrocinado por: Federal University of Rio Grande do Sul

Atualizado em: 08 de novembro de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este estudo irá comparar os resultados relatados pelos pacientes, bem como o tipo e a incidência de complicações e perda marginal óssea após 12 meses em implantes instalados usando a abordagem transcrestal (tSFE) com um sistema de osseodensificação (realizado de acordo com o protocolo de Huwais et al .

2018), ou instalados simultaneamente pela técnica de janela lateral (lSFE) com elevação do seio maxilar. Será realizado um ensaio clínico cego, randomizado e controlado com indivíduos maiores de 18 anos, e com perda dentária única na região posterior da maxila, onde a altura óssea residual (RBH) é de 3 a 5 mm. A tSFE será realizada com brocas de osseodensificação (Densa Bur, Versah, EUA) em sentido anti-horário, associadas a biomaterial sintético (hidroxiapatita e beta-fosfato tricálcico). A técnica lSFE exigirá que o seio seja preenchido com o mesmo biomaterial do grupo que utilizou a outra técnica e que a antrostomia seja coberta com uma membrana à base de polidioxanona. As percepções pós-operatórias do paciente serão avaliadas por meio de questionários autoadministrados quantificando isolamento social e profissional, aparência física, duração e mudanças na qualidade de vida, alimentação e fala, variações na dieta e deficiência de sono por 2 semanas após o procedimento. A dor será avaliada com a escala visual analógica (VAS). Imediatamente após a reabilitação protética, será realizada tomografia de feixe cônico. Serão realizados controles aos 6 e 12 meses. Nestas imagens, o nível ósseo marginal em relação a um ponto de referência fixo nos implantes (parte superior da plataforma) será medido mesial e distalmente em cada implante, utilizando um programa específico (ImageJ - versão 1.49v / software NIH -Bethesda , MD, EUA). Equações de estimativa generalizadas serão usadas para comparar os dois tratamentos ao longo do tempo. O nível de significância utilizado será de 0,05.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Seios maxilares que apresentem altura óssea residual entre pelo menos 3 mm e 5 mm;
  • Largura do rebordo ósseo residual que permite a inserção de um implante com diâmetro de 4 mm;
  • Espessura tomográfica da membrana de Schneider com no máximo 5 mm na região a ser operada;
  • Rebordo residual com ≥2 mm de osso medular no sentido vestíbulo-palatino, com proporção de 1/1 de osso medular e cortical para alcançar expansão plástica previsível;
  • Pacientes com espaço interarcadas adequado para colocação da coroa protética;
  • Bom estado de saúde física (ASA1 e ASA2, segundo o Physical StatusClassification System - American Society of Anesthesiologists);
  • Há pelo menos 6 meses desde a última perda dentária na região a ser operada;

Critérios de exclusão:

  • - Portadores de patologia sinusal;
  • Fumantes inveterados (mais de 10 cigarros por dia);
  • Aqueles com histórico de radioterapia de cabeça e pescoço;
  • Quem já realizou aumento ósseo em alguma das áreas cirúrgicas alvo;

– Imunodeficiência de qualquer natureza;

  • Instabilidade emocional e problemas psiquiátricos;

– Gravidez;

  • Uso atual de bifosfonatos orais ou histórico de uso de bifosfonatos injetáveis;
  • Pacientes com periodontite ativa definida pela presença de sangramento subgengival maior que 10%;
  • Alergia documentada a medicamentos ou materiais odontológicos envolvidos no protocolo experimental.

Osseodensification with Versah system
Procedimento

Access to the bone crest will be performed through a slightly palatinized crestal incision, and a full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated. Implant site preparation will be performed according to the bone densification drilling sequence established by the Densah® technique protocol


Lateral window
Procedimento

A full-thickness mucoperiosteal flap will be elevated. The lateral window will be made with a spherical diamond drill (number 8) at 20,000 rpm. The mesiodistal and apicocoronal dimensions of the lateral access window to the sinus will be measured in all the participants using a caliper. Sinus membrane elevation will be performed with manual instruments.

Alex Haas
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90630080

Contato principal: Alex N Haas / 555191222377 / alexnhaas@gmail.com

Código do estudo:
NCT06123221
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
outubro / 2022
Data de finalização inicial:
outubro / 2026
Data de finalização estimada:
outubro / 2026
Número de participantes:
38
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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