Avaliação da preservação óssea após extração de molares por meio de fotobiomodulação combinada com enxerto de biomaterial
Patrocinado por: University of Nove de Julho
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Fase do estudo
Resumo:
A perda dentária é um problema de saúde pública global e é a principal causa de deformidades ósseas oclusais e orais.
O dente com maior perda dentária pode ser identificado como primeiros molares. O enxerto ósseo adicionado ao alvéolo dentário imediatamente após a extração dentária evita a atrofia e a deformidade do osso no local da perda dentária. A fotobiomodulação acelera a cicatrização óssea; estimula o fluxo sanguíneo; ativa os osteoblastos, diminui a atividade osteoclástica e melhora a integração do biomaterial com o tecido ósseo. O objetivo do estudo é desenvolver um protocolo para manejo e preservação do osso alveolar após perda de primeiros e/ou segundos molares permanentes em pacientes com idade a partir de 18 anos, com indicação de extração associada ou não ao tratamento com infravermelho de 808 nm. laser. . Materiais e métodos: 60 pacientes com idade a partir de 18 anos serão randomizados e distribuídos aleatoriamente em 4 grupos, n= 15: Exo (extração), Exo+Laser (extração e tratamento a laser), Exo+Biomat (extração com enxerto de biomaterial), Exo+Biomat+Laser (extração e enxertia de biomateriais e tratamento a laser). Os biomateriais de escolha serão Plenum® OSShp e Plenum® Guide (Brasil), adicionados ao alvéolo imediatamente após a extração do molar, grupos que receberão o laser (λ = 808 nm, potência = 100 mW, energia radiante 3J por ponto em 3 pontos bucal, oclusal e lingual/palatino), receberão irradiação durante a cirurgia e 10 dias após a cirurgia, nos grupos Exo e Exo+Biomat será utilizado um aparelho de laser semelhante sem emissão de irradiação, o operador que aplicará o laser e o o paciente não terá conhecimento do dispositivo utilizado e não saberá se recebeu ou não o biomaterial. Análise: tomografia computadorizada e escaneamento intraoral realizados pré-operatório e 4 meses após a cirurgia; avaliar o volume ósseo por meio de medidas de altura e largura do alvéolo em cada grupo, bem como do osso trabecular e do espaço interdental dos dentes laterais ao elemento faltante. A análise estatística será realizada por meio do teste de Shapiro-Wilks, teste t de Student ou teste de Wilcoxon-Mann-Whitney para dados paramétricos e não paramétricos, respectivamente, serão bicaudais e o nível de significância adotado será α = 0,05.
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A perda dentária é um problema de saúde pública global e é a principal causa de deformidades ósseas oclusais e orais. O dente com maior perda dentária pode ser identificado como primeiros molares. O enxerto ósseo adicionado ao alvéolo dentário imediatamente após a extração dentária evita a atrofia e a deformidade do osso no local da perda dentária. A fotobiomodulação acelera a cicatrização óssea; estimula o fluxo sanguíneo; ativa os osteoblastos, diminui a atividade osteoclástica e melhora a integração do biomaterial com o tecido ósseo. O objetivo do estudo é desenvolver um protocolo para manejo e preservação do osso alveolar após perda de primeiros e/ou segundos molares permanentes em pacientes com 18 anos ou mais, com indicação de extração associada ou não ao tratamento com infravermelho de 808 nm. laser. . Materiais e métodos: 60 pacientes com idade igual ou superior a 18 anos serão randomizados e distribuídos aleatoriamente em 4 grupos, n= 15: Exo (extração), Exo+Laser (extração e tratamento a laser), Exo+Biomat (extração com enxerto ósseo). biomaterial), Exo+Biomat+Laser (extração e enxertia de biomateriais e tratamento a laser). Os biomateriais de escolha serão Plenum® OSShp e Plenum® Guide (Brasil), adicionados ao alvéolo imediatamente após a extração do molar, grupos que receberão o laser (λ = 808 nm, potência = 100 mW, energia radiante 3J por ponto em 3 pontos bucal, oclusal e lingual/palatino), receberão irradiação durante a cirurgia e 10 dias após a cirurgia, nos grupos Exo e Exo+Biomat será utilizado um aparelho de laser semelhante sem emissão de irradiação, o operador que aplicará o laser e o o paciente não terá conhecimento do dispositivo utilizado e não saberá se recebeu ou não o biomaterial. Análise: tomografia computadorizada realizada no pré-operatório e 4 meses após a cirurgia; avaliar o volume ósseo medindo a altura e largura do alvéolo em cada grupo, bem como o osso trabecular e o espaço interdental dos dentes laterais ao elemento faltante, e análise fractal avaliando o volume e a densidade do osso formado. A análise estatística será realizada por meio do teste de Shapiro-Wilks, teste t de Student ou teste de Wilcoxon-Mann-Whitney para dados paramétricos e não paramétricos, respectivamente, serão bicaudais e o nível de significância adotado será α = 0,05.
Critérios de inclusão:
- Todos os gêneros,
- Maior de 18 anos,
- Sem comorbidades,
- Apresentar higiene bucal satisfatória,
- Apresentar quadro de perda do primeiro ou segundo molar permanente.
Critérios de exclusão:
- Uso habitual de medicação analgésica e anti-inflamatória para outras comorbidades,
- Apresentar alergia ao protocolo medicamentoso proposto,
- Em tratamento neurológico/psiquiátrico,
- Presença de dentes com lesões a serem tratadas no mesmo hemiarca do dente a ser removido,
- Hábito atual de fumar,
- Grávida ou amamentando,
- Apresentando distúrbios de fotossensibilidade,
- Com presença de neoplasia na região bucal,
- Pacientes com complicações operatórias cujo tempo cirúrgico excede 90 minutos
Extraction
Procedimentoextraction: in all groups, extraction will be performed
low level laser therapy
Radiaçãoextraction: in all groups, extraction will be performed Treatment with low-intensity infrared 808 nm laser therapy will be applied in 2 stages: one in the immediate postoperative period and 10 days after surgery.
Plenum® OSShp and Plenum® Guide
Biológicoextraction: in all groups, extraction will be performed Immediately after tooth extraction, the biomaterials Plenum® OSShp and Plenum® Guide (Brazil) will be added to the dental socket, serving as a bone substitute and maintaining alveolar dimensions.
Uniersidade Nove de Julho
Recrutando São Paulo / SP / CEP: 03155-000Contato principal: Sandra Kalil Bussadori, PhD / 551126339000 / sandra.skb@gmail.com
- Código do estudo:
- NCT06164626
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- dezembro / 2023
- Data de finalização inicial:
- junho / 2024
- Data de finalização estimada:
- novembro / 2024
- Número de participantes:
- 60
- Aceita voluntários saudáveis?
- Sim