Avaliação da sensibilidade induzida pelo clareamento de consultório com intervalo de 2 ou 7 dias entre as sessões

Patrocinado por: Universidade Federal Fluminense

Atualizado em: 01 de maio de 2024
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Ensaio clínico randomizado simples-cego, usado para medir o nível de sensibilidade dentária (TS) após sessões de clareamento dental em consultório, em voluntários usando uma escala visual analógica (VAS) modificada.

Selecionamos para este estudo 47 pacientes com cor 2M2 ou mais escura (utilizando escala de cores clareadoras Vita 0M1 - 5M3). Foram realizadas duas sessões de clareamento com gel ácido de peróxido de hidrogênio a 35% com intervalo de 1 semana ou 2 dias. Registramos o TS até 48 horas com uma escala VAS e a cor no início e 30 dias após o clareamento com uma escala de cores orientada por valores e um espectrofotômetro. O risco e a intensidade da ET e a mudança de cor foram comparados entre os dois grupos.

Saiba mais:

Duas semanas antes dos procedimentos clareadores, voluntários selecionados da cidade de Nova Friburgo, (Rio de Janeiro, Brasil) passaram por triagem odontológica e profilaxia dentária com pedra-pomes e água em copo de borracha e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Este foi um ensaio randomizado, simples-cego (avaliadores), paralelo e de equivalência com taxa de alocação igual entre os grupos.

Foram examinados 61 participantes em cadeira odontológica para verificar se atendiam aos critérios de inclusão e exclusão. Um total de 47 pacientes foram incluídos neste estudo. Os participantes foram divididos aleatoriamente em grupos de 2 e 7 dias.

Durante as sessões de consultório, os participantes tiveram o tecido gengival dos dentes isolado com um dique de resina fotopolimerizável (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasil). Em seguida, um gel dessensibilizante de nitrato de potássio a 2% e fluoreto de sódio (Desensibilize 2%, FGM) foi aplicado por 15 minutos antes do clareamento dental. Esse gel foi removido e o gel de peróxido de hidrogênio 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, Brasil) foi aplicado em três aplicações de 15 minutos de acordo com as instruções do fabricante em todos os incisivos superiores e inferiores, caninos e pré-molares. Após 2 dias (grupo de 2 dias) e 7 dias (grupo de 7 dias), esse procedimento foi repetido utilizando o mesmo protocolo.

A avaliação da cor foi realizada antes e 30 dias após o término do tratamento clareador utilizando um método subjetivo (guia de cores orientado a valores Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Alemanha) e um método objetivo (espectrofotômetro Easyshade, Vident, Brea, CA, EUA). ). A avaliação da cor foi feita em uma sala sob condições de iluminação artificial, sem interferência da luz externa.

Para o exame subjetivo, as 16 abas da escala de cores foram organizadas do valor mais alto (B1) ao mais baixo (C4). As mudanças na escala foram tratadas como representando uma classificação contínua e aproximadamente linear. A cor foi medida no terço médio da superfície facial do canino superior direito no início e 30 dias após o clareamento para calcular as variações de cor em direção à extremidade mais clara da escala (Delta Shade Guide Units - DSGU).

Um operador calibrado mediu a cor de todos os participantes utilizando o espectrofotômetro Vita Easyshade (Easyshade, Vident, Brea, CA, EUA) antes e 30 dias após a terapia clareadora. Os parâmetros L*, a* e b* foram registrados. L* representa o valor de 0 (preto) a 100 (branco) e a* e b* representam a tonalidade, onde a* é a medida ao longo do eixo vermelho-verde e b* é a medida ao longo do eixo amarelo-azul. A mudança de cor foi calculada entre os dois períodos de avaliação (DE) por meio da fórmula: DE = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2.

Os pacientes registraram sua percepção de TS durante a primeira e segunda sessões de clareamento por meio da escala visual analógica VAS. Esta escala utiliza uma linha horizontal de 10 cm com as palavras “sem dor” em uma extremidade e “pior dor” na extremidade oposta. Os participantes registraram se experimentaram TS durante o tratamento até 1 hora após o clareamento, de 1 hora a 24 horas e de 24 horas a 48 horas após o clareamento. No recordatório de 30 dias, os pacientes também foram questionados se sentiram dor durante esse período de 30 dias. Como foram realizadas duas sessões de clareamento, o escore VAS obtido em ambas as sessões de clareamento foi considerado para fins estatísticos. Esses valores foram calculados para o arco maxilar.

Critérios de inclusão:

Os voluntários selecionados deverão:

  • Apresentar bom estado geral de saúde
  • Ter no mínimo 18 anos de idade
  • Ter uma higiene bucal aceitável
  • Apresentar as arcadas superior e inferior sem ausência de dentes do primeiro pré-molar direito ao primeiro pré-molar esquerdo.
  • Possuem dentes anteriores com qualquer tipo de restauração.
  • Não ser fumante
  • Ter o canino superior direito de cor 2M2 ou mais escuro

Critério de exclusão:

Os voluntários selecionados não deverão:

  • Ter histórico de doenças que possam afetar o resultado do estudo
  • Ter feito uso de cigarro nos últimos 30 dias
  • Ter alguma patologia importante na cavidade oral
  • Estar grávida
  • Estar amamentando
  • Ter doença periodontal moderadamente avançada;
  • Ter consumido drogas, álcool ou qualquer medicamento que possa cobrir os resultados, como outros tipos de anti-inflamatórios ou analgésicos;
  • Ter utilizado produtos indicados para sensibilidade dentária, como creme dental dessensibilizante ou similar
  • Apresentar recessão gengival
  • Apresentar histórico de hipersensibilidade exacerbada

In-office Dental Bleaching Conventional
Procedimento

Participants will undergo 2 sessions of in-office dental bleaching, using a 35% Hydrogen Peroxide bleaching gel, with 7 days of interval between sessions. Bleaching gel will be used in 3 15-minutes applications as indicated by the manufacturer. A 2% Potassium Nitrate and Sodium Fluoride desensitizing gel will be applied 15 minutes before the dental bleaching procedure, in both sessions.


In-office Dental Bleaching Alternative
Procedimento

Participants will undergo 2 sessions of in-office dental bleaching, using a 35% Hydrogen Peroxide bleaching gel, with 2 days of interval between sessions. Bleaching gel will be used in 3 15-minutes applications as indicated by the manufacturer. A 2% Potassium Nitrate and Sodium Fluoride desensitizing gel will be applied 15 minutes before the dental bleaching procedure, in both sessions.

Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry
Nova Friburgo / Rio de Janeiro / CEP: 28625-650

Código do estudo:
NCT06394557
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
agosto / 2023
Data de finalização inicial:
dezembro / 2023
Data de finalização estimada:
julho / 2024
Número de participantes:
47
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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