Avaliação da Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana e Intervenção Mínima Associada à Desproteinização em Dentes Permanentes com Hipomineralização Molar Incisivo

Patrocinado por: University of Nove de Julho

Atualizado em: 28 de novembro de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 1/Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

Introdução: A hipomineralização de incisivos molares (HMI) é um defeito qualitativo de desenvolvimento do esmalte que ocorre na fase de mineralização.

A MIH afeta um ou mais molares permanentes e, ocasionalmente, incisivos permanentes. O objetivo do estudo proposto é avaliar o efeito clínico da terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) em dentes permanentes com MIH por meio de descontaminação e controle de sensibilidade. A longevidade das restaurações também será avaliada após o procedimento de desproteinização. Métodos e análise: Pacientes de 8 a 12 anos com molares permanentes serão alocados aleatoriamente em três grupos. Grupo 1: remoção químico-mecânica seletiva do tecido dentinário cariado ao redor das paredes da cavidade com Papacárie Duo e cureta seguida de aplicação de aPDT e desproteinização com Papacárie Duo; Grupo 2: remoção seletiva do tecido dentinário cariado ao redor das paredes da cavidade com cureta, seguida de aplicação de aPDT e desproteinização com solução de hipoclorito de sódio a 5%; Grupo 3: remoção seletiva de tecido dentinário cariado com cureta. Os dentes selecionados deverão apresentar lesão cariosa na dentina e ruptura pós-eruptiva do esmalte em uma ou mais superfícies com indicação de tratamento clínico restaurador. Os dentes serão posteriormente restaurados por técnica mista com cimento de ionômero de vidro modificado por resina e resina composta bulk-fill. Os dados serão submetidos à análise estatística descritiva. As associações com idade e sexo serão testadas usando o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher. Os coeficientes de correlação de Pearson serão calculados para determinar a força das correlações entre as variáveis. As comparações dos resultados microbiológicos (unidades formadoras de colônias) serão realizadas utilizando ANOVA e teste de Kruskal-Wallis. A análise de sobrevivência de Kaplan-Meier será realizada para avaliar o desempenho das restaurações.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Crianças saudáveis sem condições sistêmicas adversas;
  • Pelo menos um primeiro molar permanente com MIH e cárie ativa na dentina com fratura pós-eruptiva em superfície única ou múltiplas superfícies com indicação de tratamento restaurador; visão direta e acesso; ausência de sinais ou sintomas clínicos ou radiográficos de envolvimento pulpar;
  • Esmalte hipomineralizado com opacidades próximas às margens das cavidades;
  • Ocorrência ou não de sensibilidade dentinária.

Critérios de Exclusão:

  • Clinicamente: lesão cariosa envolvendo apenas o esmalte, restaurações deficientes, pequenas lesões cariosas em dentina (sem acesso a escavadeira manual), cárie oculta, sinal ou sintoma clínico de envolvimento pulpar, impossibilidade clínica de restauração;
  • Radiograficamente: evidência de envolvimento pulpar;
  • Dentes severamente afetados por MIH sem indicação de tratamento restaurador;
  • Dentes parcialmente erupcionados com MIH.

Antimicrobial PDT and Papacarie Deproteinization
Procedimento

Selective removal of carious tissue with curette + antimicrobial PDT (methylene blue 5 Evilux, Color index 52015, Fórmula & Ação + red laser at 660 nm) + deproteinization of enamel with Papacárie DuoTM + restoration.


Antimicrobial PDT and 5% NaOCl Deproteinization
Procedimento

Selective removal of carious tissue with curette + application of methylene blue and low-level laser (aPDT) + deproteinization of adjacent enamel with 5% NaOCl + restoration.


Papacarie, antimicrobial PDT and Deproteination
Procedimento

Selective chemical-mechanical removal (Papacárie DuoTM + methylene blue 5 Evilux, Color index 52015, Fórmula & Ação) + antimicrobial PDT (methylene blue 5 Evilux, Color index 52015, Fórmula & Ação + red laser at 660 nm) + deproteinization of enamel with Papacárie DuoTM + restoration.


Papacarie and antimicrobial PDT
Procedimento

Selective removal of carious tissue with curette + antimicrobial PDT (methylene blue 5 Evilux, Color index 52015, Fórmula & Ação + red laser at 660 nm) + deproteinization of enamel with Papacárie DuoTM + restoration.


Conventional caries treatment
Procedimento

Selective removal of carious tissue with curette + restoration.


Antimicrobial PDT
Procedimento

Selective removal of carious tissue with curette + antimicrobial PDT (methylene blue 5 Evilux, Color index 52015, Fórmula & Ação + red laser at 660 nm) + restoration.

Nove de Julho University
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 03155-000

Contato principal: Sandra K Bussadori, PhD / +55 11 2633-9000 / sandra.skb@gmail.com

Código do estudo:
NCT05443035
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
agosto / 2023
Data de finalização inicial:
dezembro / 2023
Data de finalização estimada:
março / 2024
Número de participantes:
69
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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