Avaliação da Terapia Fotodinâmica na Pericoronite

A pericoronarite é uma doença frequente na fase de erupção dos terceiros molares, por vezes debilitante, com impacto na qualidade de vida. O tratamento mais indicado na fase inicial é a irrigação para limpeza da região. Se não houver tratamento adequado nesta fase, pode haver evolução do quadro infeccioso para que seja indicada antibioticoterapia. A fim de reduzir as chances de disseminação sistêmica da infecção e o uso de antibióticos, é obrigatório testar tratamentos eficazes na fase inicial da pericoronarite, visando evitar a evolução da doença infecciosa. A terapia fotodinâmica (PDT) é uma alternativa interessante por ser um tratamento antimicrobiano eficaz, de fácil execução e que não causa resistência bacteriana. O azul de metileno utilizado na TFD foi estudado como veículo surfactante, que otimiza a formação de monômeros aumentando sua ação antimicrobiana. Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia fotodinâmica (PDT) com azul de metileno em veículo surfactante na pericoronarite em fase inicial em jovens saudáveis ​​por meio da resposta microbiológica, clínica e imunorregulatória. O impacto da pericoronarite na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) desses pacientes também será avaliado. Método: Neste ensaio clínico randomizado, controlado e duplo-cego de bioequivalência, serão avaliados 34 pacientes jovens saudáveis ​​com pericoronarite. Os pacientes serão randomizados em grupo controle positivo (G1) (n = 17): irrigação com soro fisiológico estéril e terapia fotodinâmica (azul de metileno convencional na concentração de 0,005% e irradiação com laser de baixa intensidade λ = 660 nm, 9J por ponto e exposição radiante de 318 J/cm2), e o grupo experimental (G2) (n = 17): tratamento idêntico ao G1, porém o azul de metileno será veiculado em nova formulação para uso oral. A análise microbiológica será realizada por RT-PCR para a bactéria Tannerella forsithia (Tf). Saliva não estimulada será coletada para avaliação de TNF-α, IL1-β, IL-6 e IL-8 e IL-10 pelo ensaio Luminex. A dor (escala visual analógica), edema e abertura bucal (paquímetro digital) e qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQoL) também serão avaliados por meio do questionário OHIP-14. As variáveis ​​serão avaliadas em T1 (basal) e T2 (4º dia após a PDT).

Critérios de inclusão:

• Os pacientes deveriam apresentar pelo menos um terceiro molar inferior parcialmente visível na cavidade oral a ser examinada (terceiro molar inferior irrompido ou parcialmente irrompido, com pericoronarite)
• Todos os pacientes, independente de idade, sexo, nível cultural ou nível socioeconômico podem participar na pesquisa.

Critérios de Exclusão:

• pacientes alérgicos ao azul de metileno
• gestantes ou lactantes,
• aqueles com infecção local (ex: pericoronarite ou abscesso periodontal) presença de exsudato purulento,
• aqueles com febre (temperatura acima de 37,8 C)
• pacientes também serão excluídos aqueles que fizeram uso de anti-inflamatórios ou antibióticos nos últimos três meses.

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Código do estudo:

NCT03576105

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

dezembro / 2019

Data de finalização inicial:

abril / 2024

Data de finalização estimada:

junho / 2024

Número de participantes:

34

Aceita voluntários saudáveis?

Sim