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Avaliação dos efeitos hemodinâmicos e cerebrais na anestesia
Patrocinado por: Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual, Sao Paulo
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
Recentemente, houve um aumento na popularidade de técnicas cirúrgicas minimamente invasivas, incluindo cirurgias artroscópicas para procedimentos no ombro.
O bloqueio interescalênico é atualmente a técnica padrão ouro para essas cirurgias, associada ou não à anestesia geral. Este último, quando utilizado em pacientes posicionados em cadeira de praia pode levar a graves alterações hemodinâmicas e cerebrais nos pacientes. O monitoramento contínuo e não invasivo do débito cardíaco do paciente pode fornecer dados para um melhor gerenciamento hemodinâmico em comparação ao monitoramento padrão. Portanto, o objetivo do estudo é comparar as alterações hemodinâmicas (débito cardíaco, pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio) e oxigenação cerebral intraoperatória utilizando monitoramento da saturação cerebral periférica com medição contínua do débito cardíaco ou hemodinâmica padrão entre duas técnicas anestésicas para cirurgia de ombro : bloqueio interescalênico com sedação versus bloqueio interescalênico com anestesia geral. Os grupos serão avaliados da seguinte forma: grupo 1 anestesia geral mais bloqueio do plexo braquial interescalênico e grupo 2 sedação mais bloqueio do plexo braquial interescalênico. Além disso, cada grupo será subdividido em mais dois grupos, um com monitorização hemodinâmica contínua e outro com monitorização hemodinâmica padrão, ou seja, um total de 4 grupos no estudo. As variáveis analisadas incluirão sexo, idade, ASA, medicamentos em uso, comorbidades. Além disso, serão avaliados a duração do procedimento e na sala de recuperação anestésica, pressão arterial, frequência cardíaca, débito cardíaco, saturação periférica de oxigênio, saturação cerebral de oxigênio, valor BIS, índice cardíaco, etCO2. Além disso, tempo de internação, delirium, estado comportamental e complicações pós-operatórias também serão avaliados.
Mais detalhes...Saiba mais:
O estudo será dividido em 4 grupos, sendo grupo 1A anestesia geral mais bloqueio do plexo braquial interescalênico com monitoramento contínuo não invasivo, grupo 1B anestesia geral mais bloqueio do plexo braquial interescalênico com monitoramento hemodinâmico padrão, grupo 2A sedação mais bloqueio do plexo braquial interescalênico com contínuo monitorização não invasiva, sedação grupo 2B mais bloqueio interescalênico do plexo braquial com monitorização hemodinâmica padrão.
A monitorização hemodinâmica padrão inclui pressão arterial, frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio, monitorização cerebral e saturação cerebral de oxigênio. O monitoramento contínuo não invasivo inclui o monitoramento padrão mais débito cardíaco, índice cardíaco e índice de previsão de hipotensão. Essas variáveis serão analisadas no intraoperatório e comparadas entre os grupos com o objetivo de demonstrar o benefício da monitorização contínua não invasiva.
No pós-operatório serão avaliados delirium, tempo de internação, complicações pós-operatórias e dor. Utilizaremos a Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS), Método de Avaliação de Confusão na UTI, escala visual analógica de dor e escala visual numérica de dor para avaliação pós-operatória.
Critério de inclusão:
- Submetido a cirurgia artroscópica do ombro em posição de cadeira de praia.
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Discrasia sanguínea
- Recusa do procedimento
- Infecção no local da punção
- Alergia à medicação utilizada
- Doença cerebrovascular prévia
- História de hipotensão ortostática
- Doença pulmonar
- Crônica uso de opioides
- Realização de cirurgias artroscópicas em ambos os ombros
- Recusa em participar do estudo
- Não assinar termo de consentimento livre e esclarecido.
hemodynamic continuous monitoring
AparelhoContinuous monitoring will be done with clearsight continuously assessing blood pressure, cardiac output and heart rate; NIRS electrode to assess cerebral O2 saturation, peripheral O2 saturation, BIS value and axillary temperature.
Standard Monitoring
AparelhoStandard monitoring will be done with non-invasive blood pressure, heart rate, NIRS electrode to access cerebral O2 saturation, peripheral O2 saturation, axillary temperature, BIS value. In addition, patients will use Clearsight, but the device will be blind to the anesthesiologist. Pressure monitoring will be every 5 min.
Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo
Recrutando São Paulo / SP / CEP: 04039901Contato principal: João M Silva Júnior, PhD / +5511993521494 / joao.s@globo.com
- Código do estudo:
- NCT05445037
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- outubro / 2022
- Data de finalização inicial:
- abril / 2024
- Data de finalização estimada:
- julho / 2024
- Número de participantes:
- 100
- Aceita voluntários saudáveis?
- Sim