Avaliação TRAM superalimentada em esofagogastroplastia cervical após esofagectomia

Patrocinado por: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Atualizado em: 16 de outubro de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A esofagectomia apresenta altas taxas de morbidade e mortalidade, em muitos casos devido à reconstrução do esôfago.

A deiscência anastomótica e a fístula são as principais complicações da esofagectomia. Muitos estudos foram realizados para investigar a causa da deiscência anastomótica após esofagectomia, porém nenhum deles conclui que esteja relacionado à cirurgia ou técnica de sutura. Porém, parece ser desencadeada pela isquemia causada após a mobilização do estômago para reconstrução do esôfago, ou mesmo tensão na anastomose.Considerando as altas taxas de morbidade e mortalidade pós-esofagectomia com gastroplastia, estratégias para criar uma nova fonte de vascularização e diminuir as taxas de fístula anastomótica são importantes. Neste estudo, os pesquisadores avaliarão se uma transferência de retalho TRAM superalimentada é eficaz na diminuição da morbidade relacionada à isquemia da anastomose em pacientes submetidos à esofagectomia.

Saiba mais:

A transferência de partes musculares é uma das principais técnicas de reconstrução utilizadas em cirurgia plástica. As transferências de retalhos miocutâneos do reto abdominal (TRAM) são muito consideradas devido aos resultados de alta qualidade, ampla aplicação em muitos casos e pequeno número de revisões em longo prazo.

Beegle, em 1991, publicou uma nova técnica de utilização do TRAM superalimentado, na qual são utilizadas anastomoses microcirúrgicas entre artérias e veias profundas gastroepiplóicas unipediculadas do TRAM e ramos e vasos torácicos, como vasos axilares e toracodorsais.

Buscando recuperar a perfusão sanguínea tecidual e diminuir as taxas de morbidade associadas à isquemia de anastomose, alguns estudos mostraram que a interposição de intestino grosso ou jejuno mais um suprimento sanguíneo adicional através de anastomose venosa e arterial - cólon ou jejuno supercarregado é eficaz. A interposição isoperistáltica de cólon superalimentado foi uma boa opção para reconstruir grandes partes do esôfago nas quais o estômago não estava disponível.

Considerando as altas taxas de morbidade e mortalidade pós-esofagectomia com gastroplastia, estratégias para criar uma nova fonte de vascularização e diminuir as taxas de fístula anastomótica são importantes. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, de instituição única, com participantes recrutados na clínica de cirurgia do aparelho digestivo do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP). Os pacientes serão randomizados para esofagectomia convencional ou esofagectomia superalimentada TRAM, e os pesquisadores avaliarão complicações pós-operatórias em ambos os grupos.

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer maligno de esôfago;
  • Capacidade de compreender e colaborar durante o tratamento;

Critérios de exclusão:

  • Gastrectomia prévia;
  • Cirurgia abdominal prévia com risco de alteração da vascularização do estômago;
  • Cirurgia prévia de cabeça e pescoço com risco de alteração de vasos cervicais.

Supercharged TRAM esophagectomy
Procedimento

Esophagectomy, immediately followed by supercharged esophagogastroplasty. Use the transverse rectus abdominis myocutaneous (TRAM) flap transfers to surgically create a new anastomosis in the left gastroepiploic vessels.


Conventional Esophagectomy
Procedimento

Esophagectomy, immediately followed by an esophagus reconstruction trough esophagogastroplasty.

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo (ICESP)
Recrutando São Paulo / SP / CEP: 01246000

Contato principal: Flavio Takeda, MD

Investigador: Flavio Takeda, MD / Principal Investigator

Código do estudo:
NCT05954702
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
julho / 2023
Data de finalização inicial:
julho / 2025
Data de finalização estimada:
outubro / 2026
Número de participantes:
60
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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