Avaliando Durvalumabe e Quimioterapia FLOT em Câncer Ressecável da Junção Gástrica e Gastroesofágica

Este estudo investiga o tratamento de durvalumabe ou terapia placebo combinado com quimioterapia FLOT (flurouroacil + leucovorina + oxaliplatina + docetaxel) administrado antes da cirurgia (neoadjuvante) e durvalumabe ou terapia placebo combinado com quimioterapia FLOT após a cirurgia (adjuvante), funcionará e será seguro para o tratamento de câncer gástrico ou gastroesofágico ressecável (removível por cirurgia), e também para entender melhor a doença estudada e os problemas de saúde associados.

Principais Critérios de Inclusão:

• Pacientes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica documentado histologicamente com doença ressecável (estágio II ou superior de acordo com a 8ª edição do AJCC).
• Os pacientes devem passar por cirurgias radicais.
• Nenhuma terapia anticancerígena prévia para a malignidade atual.
• Status de desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS)/ECOG de 0 ou 1 na inscrição.
• Função adequada dos órgãos e medulas.
• Disponibilidade de amostra tumoral antes da entrada no estudo.
• Deve ter uma expectativa de vida de pelo menos 24 semanas.

Principais Critérios de Exclusão:

• Pacientes com disseminação peritoneal ou metástase à distância.
• Pacientes com carcinoma de células escamosas, carcinoma de células escamosas ou estromaltumor GI.
• Uso atual ou prévio de medicamento imunossupressor até 14 dias antes da primeira dose de durvalumabe.
• Contra-indicação para qualquer um dos medicamentos do estudo.
• História do transplante alogênico de órgãos.

---

---

---

---

---

---

---

Código do estudo:

NCT04592913

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

novembro / 2020

Data de finalização inicial:

outubro / 2025

Data de finalização estimada:

setembro / 2027

Número de participantes:

958

Aceita voluntários saudáveis?

Não