Broncodilatadores na capacidade de exercício de pacientes com bronquiectasia

Este é um ensaio randomizado, duplo-cego, cruzado e controlado por placebo. Quarenta pacientes clinicamente estáveis ​​com bronquiectasias (BCE), todos os sexos, de 18 a 59 anos, serão avaliados em dois dias não consecutivos. No primeiro dia serão realizadas anamnese, avaliação antropométrica e função pulmonar, seguida de: Questionário de Qualidade de Vida-Bronquiectasia, questionário Saint George, escala modificada do Medical Research Council e status social e econômico. Em seguida, será realizado um teste de exercício cardiopulmonar (TECP) e após um período de descanso, uma randomização com broncodilatador (BD) ou placebo precederá um teste de exercício com carga constante (CLET) com avaliação da mecânica respiratória (OEP). A espirometria será realizada pré e pós BD/placebo. Por fim, o acelerômetro será acoplado ao paciente por 7 dias consecutivos, visando avaliar o NAF. No segundo dia, após intervalo de pelo menos uma semana, o acelerômetro será coletado e o paciente repetirá o CLET com avaliação da mecânica respiratória, na condição oposta à randomização. A sequência de randomização será gerada por computador e acondicionada em envelopes lacrados e opacos por voluntário não envolvido no estudo. O BD ou placebo será administrado por voluntário não envolvido no estudo, conforme randomização. O avaliador não terá acesso a informações sobre qual intervenção (BD ou placebo) foi administrada antes de cada CLET. Um grupo controle saudável pareado (antropométrico e de status social e econômico) será avaliado por espirometria, TCPE, e CLET e OEP, para comparação da mecânica respiratória. Além disso, os participantes também usarão um acelerômetro por 7 dias consecutivos. Dados de tempo de resistência do CLET, mecânica respiratória do OEP, dispneia e sinais vitais serão avaliados antes e depois do BD e do CLET placebo. Dados sobre início do BCE, comorbidades e medicação para BCE serão coletados do prontuário do paciente. A normalidade dos dados será testada por Kolmogorov-Smirnov. A comparação dos dados será realizada pelo teste t ou Wilcoxon e a associação por Pearson ou Spearman. Os dados categóricos serão analisados ​​pelo teste qui-quadrado ou Fischer. O nível de significância será definido em 5% para todos os testes.

Critérios de inclusão:

• Todos os sexos
• 18 a 59 anos
• Diagnóstico de bronquiectasia, segundo tomografia computadorizada de tórax (Pasteur et al., 2010)
• Clinicamente estável (últimos 30 dias sem exacerbação/internação)
• Aprisionamento aéreo em pletismografia (Volume Residual/Capacidade Pulmonar Total>125%)
• Carga tabágica <10 maços-ano

Critérios de exclusão:

• Não aceitar participar
• Tabagismo
• Uso contínuo de oxigênio
• Programa de Reabilitação Pulmonar nos últimos 6 meses
• Ressecção pulmonar prévia
• Doença cardiovascular não controlada
• Outras doenças respiratórias crônicas
• Distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos que limitam o exercício
• Déficits cognitivos que limitam a compreensão

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Código do estudo:

NCT05183841

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

abril / 2022

Data de finalização inicial:

novembro / 2024

Data de finalização estimada:

novembro / 2025

Número de participantes:

40

Aceita voluntários saudáveis?

Sim