Características invasivas e clínicas em pacientes com síndrome de Brugada submetidos à ablação por cateter

A síndrome de Brugada (SB) é um distúrbio cardíaco elétrico caracterizado por padrão eletrocardiográfico típico e risco aumentado de arritmias cardíacas e morte súbita. A maioria dos eventos arrítmicos ocorre durante o repouso, febre ou sob circunstâncias de aumento da atividade vagal. Na última década, a ablação por cateter emergiu como uma terapia valiosa e potencialmente curativa para pacientes com SB. No entanto, pouco se sabe sobre seus mecanismos ou efeitos a longo prazo sobre marcadores clínicos e invasivos. Este estudo piloto prospectivo, unicêntrico, randomizado, controlado por simulação e mascarado investigará o impacto da ablação por cateter em 20 pacientes com síndrome de Brugada, que serão randomizados para ablação ou grupo controle, com uma proporção de alocação de 1:1 e clinicamente seguido por 12 meses.

Critérios de inclusão:

• Pacientes com padrão de ECG de Brugada tipo 1, caracterizado por elevação do segmento ST (≥2mm) com concavidade superior associada à inversão da onda T, em pelo menos uma das derivações precordiais direitas, posicionadas na segunda, terceira ou quarto espaço intercostal, espontaneamente ou induzido por um teste provocativo com drogas antiarrítmicas Classe I de acordo com Vaughan Williams
• Pacientes clinicamente estáveis por pelo menos seis meses antes da inscrição
• Capaz de lidar com visitas de acompanhamento por até um ano após a intervenção
• Pacientes que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido

Critérios de exclusão:

• Gestantes
• Pacientes com cardiopatia estrutural
• Pacientes com distúrbio autonômico cardíaco ou sistêmico conhecido
• Pacientes com história de fluxo de ventrículo direito anterior ablação do trato

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Biosense Webster, Inc.

Código do estudo:

NCT05685134

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

novembro / 2020

Data de finalização inicial:

junho / 2024

Data de finalização estimada:

junho / 2025

Número de participantes:

12

Aceita voluntários saudáveis?

Não