CARDEC-PEL: Comparação de Dois Métodos de Avaliação de Risco de Cárie em Crianças

Patrocinado por: Federal University of Pelotas

Atualizado em: 25 de abril de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo do estudo foi comparar o tratamento e acompanhamento da cárie dentária com base em uma avaliação elaborada e individualizada do risco de cárie em crianças, a uma estratégia de avaliação de risco mais simples por meio de um ensaio clínico randomizado duplo-cego de dois anos de monitoramento.

Os participantes serão crianças de 7 a 11 anos, que passarem pela triagem da Clínica Infantil da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas e atenderem aos critérios de inclusão. Será incluída no estudo uma amostra randomizada e estratificada de aproximadamente 250 crianças, um grupo será composto por crianças submetidas a tratamento e manutenção relacionada à cárie dentária, guiadas por uma avaliação de risco individualizada e multivariada, e outro grupo de crianças tratadas com base em avaliação odontológica. experiência de cárie isoladamente na dentição decídua e/ou permanente. O recrutamento começará no início de 2019 e os participantes serão acompanhados por 24 meses. Os pais responderão a uma anamnese, recordatório alimentar de 24 horas, questionário de frequência alimentar e questionário de qualidade de vida relacionada à saúde bucal e geral, as crianças passarão por um exame clínico para avaliação de cárie, de acordo com o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS). ) em sua forma simplificada e avaliação da atividade de cárie. Os tratamentos odontológicos e os intervalos de retorno serão designados de acordo com o risco individual do paciente detectado na abordagem inicial de acordo com o grupo. As avaliações do estudo consistem em linha de base, 12 meses e 24 meses, os dados serão transferidos para planilhas após as diferentes fases do estudo. Os resultados primários (número de superfícies dentárias que requerem intervenção operatória) e os resultados secundários serão analisados pelo teste t de Student, qualidade de vida e qualidade de vida relacionada à saúde bucal, serão avaliados no início do estudo e no final do tratamento, e comparados entre os grupos.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos de 7 anos meses a 11 anos;
  • Crianças que procuram tratamento odontológico na clínica universitária de odontopediatria de Pelotas (UFPel)

Critérios de Exclusão:

  • Condições médicas e/ou comportamentais que requeiram considerações especiais no manejo/tratamento da criança

ICCMS
Teste diagnóstico

Risk caries assessment will consider ICCMS criteria

Graduate Program in Dentistry
Recrutando Pelotas / Rio Grande do Sul / CEP: 96015080

Contato principal: Maximiliano S Cenci, PhD / 555332606741 / cencims@gmail.com

Investigador: Fausto M Mendes, PhD / Sub-Investigator

Código do estudo:
NCT03969628
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
junho / 2019
Data de finalização inicial:
junho / 2025
Data de finalização estimada:
junho / 2028
Número de participantes:
250
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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