CardioBreathApp vs IMT na insuficiência cardíaca

Patrocinado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Atualizado em: 20 de novembro de 2023
Ainda não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome clínica sistêmica definida como disfunção cardíaca, que causa suprimento sanguíneo inadequado para atender às necessidades metabólicas.

Um dos marcadores mais expressivos da IC é a exacerbação neurológica, com expectativa de hiperativação simpática, aumento da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona e elevação dos níveis de vasopressina. Essas alterações compensam o baixo débito cardíaco no início da disfunção ventricular, garantindo uma pressão de perfusão sanguínea elevada em longo prazo, embora agravem essa disfunção e contribuam para a progressão da IC. Existem evidências dos efeitos terapêuticos das técnicas de exercícios respiratórios em pacientes com IC. Porém, necessita de novos dados para maior prescrição e emprego deste tipo de exercícios. Tecnologias avançadas permitiram a elaboração do aplicativo para respiração lenta CardioBreath. Até agora, requer a possibilidade de comparação de seus efeitos com o treinamento muscular inspiratório (TMI) amplamente validado nos resultados respiratórios e cardiovasculares, a fim de elucidar seus benefícios específicos. Desta forma, comparar o aplicativo CardioBreath ® versus IMT por meio de um desenho de ensaio clínico randomizado cruzado pode elucidar os efeitos de resposta dessas intervenções nesses pacientes.

Saiba mais:

O impacto do comprometimento pulmonar, ventilatório e cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) destaca a relevância terapêutica dos exercícios respiratórios para essas funções. Além disso, outros benefícios como redução da pressão arterial, aumento da modulação vagal cardíaca, melhora da função vascular e manejo psicossocial (ansiedade, depressão e estresse) podem ser esperados. O treinamento muscular inspiratório (IMT) e a respiração lenta do yoga são amplamente endossados ​​como benéficos por uma grande quantidade de evidências. A recém-desenvolvida app CardioBreath® baseia-se numa técnica respiratória de yoga (ujjayi pranayama) através de frequências respiratórias (FR) mais lentas que a FR espontânea do utilizador, num conjunto de estratégias com prescrição pedagógica, orientação e monitorização deste tipo de exercícios. Este estudo tem como objetivo comparar os exercícios de TMI com os da aplicação CardioBreath®, força muscular respiratória (manuvacuometria), modulação vagal cardíaca (variabilidade da frequência cardíaca), rigidez arterial (velocidade da onda da frequência cardíaca) e espessura do diafragma em pacientes com ICC após alta hospitalar. no Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul. Métodos: Ensaio cruzado randomizado de controle recrutará pacientes com ICC pós-alta que serão avaliados por meio de sistema Finometer (variabilidade de FC e PA / modulação vagal cardíaca), rigidez arterial (método oscilométrico), para índices de pressão arterial central, forma de onda de pulso de velocidade ( rigidez de grandes artérias) e Aix 75 (rigidez de pequenas artérias), Força Muscular Respiratória por Manovacuometria e Espessura do Diafragma por ultrassom. Os pacientes serão randomizados para duas ordens de intervenção Grupo 1- Momento 1 TMI e Momento 2 CardioBreath App Grupo 2-Momento 1 CardioBreath App e Momento 2 TMI. As intervenções serão atendimentos presenciais uma vez por semana para ajustes de intensidade, com 5 séries de 10 repetições duas vezes ao dia durante os dias da semana durante cinco semanas tanto para CardioBreath quanto para IMT. Os pacientes serão avaliados imediatamente após a alta hospitalar e ao final do Momento 1, realizarão um período de washout de uma semana entre os momentos 1 e 2 e novas avaliações antes e após o momento 2. Os dados obtidos serão analisados ​​intencionalmente. tratar (ITT) e apresentado como média (M) ± desvio padrão (DP). Será testada a normalidade através do teste de Shapiro Wilk. As diferenças entre as intervenções serão detectadas através do teste t de Student para amostras pareadas. As correlações entre as variáveis ​​serão obtidas pelas correlações de Pearson para dados paramétricos e de Spearman para dados não paramétricos, com nível de significância p< 0,05. Resultados esperados: Embora não haja dados comparando o TMI e a respiração lenta em pacientes com ICC, resultados significativos são esperados nos dois grupos de intervenção, e as diferenças entre os dois protocolos apontarão para sua aplicabilidade específica.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes consecutivos com ICC em tratamento ambulatorial (Instituto de Cardiologia)
  • De ambos os sexos
  • Idade entre 40 e 70 anos
  • E fração de ejeção (FE) reduzida (<40%)
  • Que tenham acesso para um dispositivo móvel com acesso à Internet.

Critérios de exclusão:

  • tabagismo ativo
  • IMC <30
  • Diagnóstico de apneia do sono
  • Insuficiência cardíaca de origem congênita
  • Valvopatia.

Moment 1: IMT. Moment 2 CardioBreath.
Aparelho

Participants will have PowerBreath device for IMT adjusted for 30% with weekly adjustment of maximal inspiratory pressure and will perform the exercise at home for five days/week. They will perform 5 sets of 10 repetitions twice a day for five weeks. CardioBreathApp group will have the app settings of profile and spontaneous respiratory rate to determine the exercise rate of exercises, which will be performed at home for five days/week during 5 sets of one minute with 30' of rest between the sets twice a day. respiratory rate of exercise will be determined by 80% of spontaneous respiratory rate twice a day for five weeks. An once a week meeting will provide readjustment of respiratory rate to perform exercises. One week washout will be taken between the two interventions in order to cleanse motor memory of respiratory act.


Moment 1: CardioBreath and moment 2: IMT.
Aparelho

CardioBreathApp group will have the app settings of profile and spontaneous respiratory rate to determine the exercise rate of exercises, which will be performed at home for five days/week during 5 sets of one minute with 30' of rest between the sets twice a day. respiratory rate of exercise will be determined by 80% of spontaneous respiratory rate twice a day for five weeks. An once a week meeting will provide readjustment of respiratory rate to perform exercises. One week washout will be taken between the two interventions in order to cleanse motor memory of respiratory act. Participants will have PowerBreath device for IMT adjusted for 30% with weekly adjustment of maximal inspiratory pressure and will perform the exercise at home for five days/week. They will perform 5 sets of 10 repetitions twice a day for five weeks.

Cardiology Institute of Rio Grande do Sul
Porto Alegre / Rio Grande do Sul

Contato principal: Liliana Boll, master / +55 51 32303600, Ramal: 4070 / liliana.lic@cardiologia.org.br

Código do estudo:
NCT06139653
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
dezembro / 2023
Data de finalização inicial:
dezembro / 2024
Data de finalização estimada:
março / 2025
Número de participantes:
40
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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