Cepas de probióticos para cólica infantil

Patrocinado por: Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Atualizado em: 13 de janeiro de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

O interesse no uso de probióticos como tratamento potencial para reduzir o choro em bebês com cólica aumentou ultimamente.

Estudos recentes relataram que a microbiota intestinal em bebês com cólica é caracterizada por menores proporções de Lactobacilli e Bifidobacteria e maiores proporções de proteobactérias oportunistas (como Escherichia coli, Enterobacter aerogenes e Klebsiella spp.) em comparação com bebês de controle.Portanto, com base nos dados da literatura, entende-se que há evidências da eficácia do uso de probióticos, isoladamente ou em forma de mistura, no alívio dos sintomas da cólica infantil.

Saiba mais:

A cólica infantil representa uma condição temporária autolimitada, que ocorre em cerca de um em cada cinco bebês nos primeiros meses de vida e é caracterizada por choro inconsolável e agitação de causa desconhecida. Apesar de sua natureza benigna, a cólica infantil serve como uma fonte significativa de ansiedade e depressão materna, funcionamento familiar prejudicado e o motivo mais comum para procurar aconselhamento médico nessa faixa etária. A cólica infantil também está associada a problemas de sono em bebês.

Pais e cuidadores frequentemente procuram atendimento médico para cólicas, incluindo o uso de medicamentos, fibras vegetais, lactase, solução de sacarose, dieta hipoalergênica e chá de ervas. No entanto, não existe uma única intervenção eficaz e segura para cólica infantil.

O interesse no uso de probióticos como potencial tratamento para reduzir o choro de bebês com cólicas tem aumentado ultimamente. Estudos recentes relataram que a microbiota intestinal em bebês com cólica é caracterizada por menores proporções de Lactobacilli e Bifidobacteria e maiores proporções de proteobactérias oportunistas (como Escherichia coli, Enterobacter aerogenes e Klebsiella spp.) em comparação com bebês de controle. Assim, vários pesquisadores sugeriram que os probióticos podem ser úteis no tratamento de bebês amamentados com cólica e na redução do tempo de choro.

Um estudo mostrou que a administração de Lactobacillus reuteri DSM 17938 melhorou os sintomas de cólica, embora a eficácia tenha sido observada apenas em lactentes amamentados e não alimentados com fórmula. Outro estudo mostrou que o tratamento com uma combinação de L. casei, L. rhamnosus, Streptococcus thermophilus, B. breve, L. acidophilus, B. infantiles, L. bulgaricus e frutooligossacarídeos (FOS) reduziu a duração do choro em quase 35 min em comparação ao placebo. Além disso, outros autores relataram uma incidência reduzida de cólica relatada pelo cuidador quando os bebês foram suplementados com uma combinação de B. animalis subsp. lactis BB-12 e uma cepa não identificada de S. thermophilus, embora a cólica não tenha sido formalmente diagnosticada por um médico, o que reduziu a força dos estudos. Um estudo recente sobre a mesma cepa BB-12 superou essa deficiência ao diagnosticar formalmente a cólica usando os critérios de Roma-III. No entanto, este estudo mostrou que a taxa de resposta não melhorou significativamente em relação ao placebo até o dia 21. Por outro lado, um estudo relatou que o uso de L. rhamnosus GG (ATCC53103) não teve efeito significativo no choro de bebês com cólica. Em outro estudo, não foram encontradas diferenças significativas no choro e irritabilidade entre os grupos probiótico e placebo quando suplementados com L. reuteri ATCC55730 ou B. lactis BB-12.

Critérios de inclusão:

  • Idade 20 dias ± 3 dias.
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelos pais
  • Ambos os sexos
  • Disponibilidade para preencher escalas diariamente e atender ligações e/ou mensagens de texto.

Critérios de exclusão:

  • Peso ao nascer <2500 g;
  • ingestão atual de antibióticos, prebióticos ou probióticos pelo bebê ou pela mãe;
  • Crianças com doença moderada ou grave conhecida de qualquer sistema (neural, esquelético, muscular, cutâneo, gastrointestinal, respiratório, genital, urinário, imunológico),
  • dificuldade dos pais em entender os requisitos do estudo conforme julgado pelo médico.

Placebo
Suplementação alimentar

product vehicle (sunflower oil)


Limosilactobacillus reuteri CCT 7862
Suplementação alimentar

Limosilactobacillus reuteri CCT 7862 - 1 x 10e9 UFC/ day.


Bifidobacterium lactis CCT 7858 + Lactobacillus rhamnosus CCT 7863
Suplementação alimentar

Bifidobacterium lactis CCT 7858 + Lactobacillus rhamnosus CCT 7863 - 1 x 10e9 UFC/ day

Monique Michels
Recrutando Criciúma / Santa Catarina / CEP: 88806000

Contato principal: monique michels, PhD / +5548996274651 / monique@biohall.com.br

Código do estudo:
NCT05685030
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
janeiro / 2023
Data de finalização inicial:
janeiro / 2023
Data de finalização estimada:
julho / 2023
Número de participantes:
180
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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