Cetamina Versus Sulfato de Magnésio no Tempo e na Qualidade do Despertar da Anestesia Geral.

Intervenção: a amostra de participantes será distribuída em 4 grupos. O grupo placebo (PG) receberá 100 ml de solução salina 15 min antes da indução anestésica. O grupo cetamina (KG) receberá 0,3 mg/kg de cetamina em soro fisiológico (volume total de 100 ml) 15 min antes da indução anestésica. O grupo sulfato de magnésio (GS) receberá 40 mg/kg de sulfato de magnésio em solução salina (volume total de 100 ml) 15 min antes da indução anestésica. O grupo misto (MG) receberá 0,15 mg/kg de cetamina + 20 mg/kg de sulfato de magnésio em solução salina (volume total de 100 ml) 15 min antes da indução anestésica. Todos os participantes serão submetidos à anestesia balanceada. A indução anestésica será iniciada após 5 min de pré-oxigenação, com lidocaína 1,5 mg/kg, fentanil 3 µg/kg, propofol até hipnose clínica, cisatracúrio 0,1 mg/kg e intubação após relaxamento neuromuscular adequado. A manutenção será com sevoflurano em concentração sob demanda clínica, repetindo bolus de fentanil 1 µg/kg e cisatracúrio 0,03 mg/kg, conforme a necessidade.

Desfechos primários: tempo entre o término da administração do anestésico e índice bispectral (BIS) > 60, e uma bateria de testes neuropsicológicos para avaliação da disfunção cognitiva pós-operatória testada na população brasileira 3 h após o término da administração do anestésico.

Desfechos Secundários: resposta ao questionário de inventário breve de dor e consumo de opioides nos 2 primeiros dias de pós-operatório.

Recrutamento e cronograma : os pacientes serão recrutados na avaliação pré-anestésica e as avaliações serão feitas de forma sigilosa no pós-operatório imediato e durante os dois dias após a cirurgia, sendo registrados os escores de dor e o consumo de opioides.

Cálculo amostral: a amostra de 120 participantes foi calculada com índice de confiança de 95% e poder estatístico de 80%. Para compensar as perdas, serão recrutadas 140 pessoas.

Critérios de inclusão:

• pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica, concordar em participar voluntariamente do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de Exclusão:

• Doença coronariana, bloqueio ventricular atrial II ou pior, com insuficiência renal, história prévia de doença cerebral, demência ou outras doenças psiquiátricas, e pacientes com índice de massa corporal > 35 kg/m², alergia a quaisquer produtos utilizados no julgamento, uso pré-operatório de opióides ou corticosteróides.

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Código do estudo:

NCT04360473

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

março / 2022

Data de finalização inicial:

dezembro / 2025

Data de finalização estimada:

dezembro / 2025

Número de participantes:

140

Aceita voluntários saudáveis?

Não