Motsa
Ciclofosfamida pós-transplante em transplante de células-tronco de doador não aparentado compatível para malignidades hematológicas
Patrocinado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Atualizado em: 01 de fevereiro de 2019
Condição Imunológica
Enxerto vs Hospedeiro
Complicação de Tratamento
Complicações de Transplante de Medula Óssea
Infecções
Infecção
Complicação de Procedimento
Falha de Enxerto
Supressão Imunológica
Imunologia
Doença do Enxerto contra o Hospedeiro
Complicações do Transplante de Medula Óssea
Infecção Viral
Falha no Enxerto
Recrutando
Status de recrutamento
Crianças até Idosos
Faixa etária
Todos
Sexo
Fase 2/Fase 3
Fase do estudo
Resumo:
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia clínica da ciclofosfamida em pacientes que receberam um enxerto de medula óssea de um doador não aparentado compatível na sobrevida global, sobrevida livre de progressão e incidência cumulativa de GvHD aguda e crônica. Trinta pacientes receberão ciclofosfamida, enquanto vinte pacientes receberão imunoglobulina anti-linfócito T humano (ATG).
Saiba mais:
Critérios de Inclusão:
- Homens e Mulheres de Qualquer Idade
- Indicação de TCTH sem doador irmão compatível
- Ter doador não aparentado compatível (HLA 10 x 10 ou 9 x 10)
- Malignidade hematológica
Critérios de Exclusão:
- Leucemias agudas não em resposta completa (isto é > 5% de blastos na medula óssea)
- Doença linfoproliferativa quimiorrefratária
- Infecção ativa descontrolada
- HCT-CI > 3
- Disfunção orgânica grave (fração de ejeção cardíaca < 45%, taxa de filtração glomerular < 50 mL.hora, DLCO pulmonar < 50%)
- Transplante de medula óssea alogênico prévio
- Contra-indicação para ciclofosfamida ou ATG
Cyclophosphamide
DrogaCyclophosphamide 1000 mg/flask
ATG
DrogaAntihuman T-Lymphocyte Immune Globulin 25 mg/flask
Hospital Israelista Albert Einstein
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05652-900Contato principal: Mirele Santos / +112151-0305 / mirele.santos@einstein.br
- Código do estudo:
- NCT03818334
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- novembro / 2018
- Data de finalização inicial:
- novembro / 2021
- Data de finalização estimada:
- novembro / 2026
- Número de participantes:
- 50
- Aceita voluntários saudáveis?
- Não
Fonte: clinicaltrials.gov