Combinação fixa de dipirona e codeína comparada ao uso isolado de dipirona e codeína no controle da dor após cirurgia pélvico-abdominal.

O objetivo principal é avaliar a efetividade e segurança da associação em relação ao uso isolado de medicamentos.

Critérios de inclusão:

• ≥ 18 anos;
• Pacientes no 1º pós-operatório de cirurgia abdominal ou pélvica aberta (últimas 24 horas) e recebendo analgésicos ou opioides de curta duração em qualquer via de administração no dia anterior, podendo receber medicação oral e alta domiciliar programada em horas ou dias, com dor intensidade moderada a intensa (definida como dor EVA ≥ 4);
• Ter assinado o termo de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

• Complicações cirúrgicas até a inclusão do participante na pesquisa;
• Outras comorbidades graves a critério dos investigadores (como história de úlcera renal, hepática, cardíaca ou outra úlcera péptica);
• História de uso crônico e atual de opioides ou outros analgésicos;
• Usuários de álcool ou drogas ilícitas;
• Uso de medicamentos com potencial de interação com os medicamentos em estudo;
• Alergia, hipersensibilidade ou contraindicação conhecida ao uso de componentes do medicamento em estudo;
• Distúrbios psiquiátricos ou sociais que impeçam o seguimento adequado do protocolo;
• Mostrar incapacidade de compreender e realizar avaliações de dor atuais no estudo;
• Mulheres com potencial para engravidar, definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar, a menos que estejam usando métodos contraceptivos eficazes durante a administração da medicação em estudo;
• Qualquer condição clínica que o investigador considere gerar risco ao paciente ou interferir na condução do estudo;
• Participação em outro estudo clínico em menos de um ano (a menos que a participação do investigador principal seja justificada).

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Brainfarma Industria Química e Farmacêutica S/A

Código do estudo:

NCT04641338

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

março / 2023

Data de finalização inicial:

março / 2024

Data de finalização estimada:

julho / 2024

Número de participantes:

328

Aceita voluntários saudáveis?

Não