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Comparação dos Efeitos de Duas Frequências de Aplicação de Fotobiomodulação no Rejuvenescimento Facial
Patrocinado por: University of Nove de Julho
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
O envelhecimento da pele é um processo irreversível, lento e progressivo, sendo influenciado principalmente pela idade, mas também por fatores externos como radiação ultravioleta, tabagismo, álcool, entre outros.
Estudos têm demonstrado benefícios da fotobiomodulação para o rejuvenescimento facial, principalmente com o uso do LED vermelho. No entanto, ainda existe um alto nível de variabilidade nos parâmetros de tratamento e na frequência de aplicação do FBM. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da fotobiomodulação com máscara de LED (660nm, 6,4 mW/cm², 2,67 J/cm², 5,02 mW, 21 min) no rejuvenescimento facial usando 2 frequências de aplicação: um grupo receberá 2 aplicações semanais para 4 semanas e outro grupo receberá 3 aplicações semanais pelo mesmo período. Um grupo com fotobiomodulação simulada aplicada duas vezes por semana durante 4 semanas será usado como controle. O tratamento será realizado em participantes do sexo feminino com idade entre 45 e 60 anos. Após o período de um mês, foi realizada a avaliação da profundidade e largura das rugas (avaliação das impressões faciais por tomografia de coerência óptica), avaliações de imagens fotográficas por especialistas (Wrinkle Assessment Scale), bem como a análise quantitativa do tamanho das rugas pelo Image J software e o nível de satisfação dos participantes (FACE-Q) serão comparados com os dados coletados antes do início do estudo. Todos os dados serão analisados estatisticamente conforme sua distribuição, buscando um nível de significância estatística de 5%.
Mais detalhes...Saiba mais:
Critérios de inclusão:
- Voluntários do sexo feminino com idade entre 45 e 60 anos;
- Na menopausa (pelo menos 12 meses sem menstruação);
- Saudável;
- Fototipo de pele I a IV pela classificação de Fitzpatrick;
- Sinais visíveis de envelhecimento cutâneo graus III e IV da escala de Glogau.
Critério de Exclusão:
- Com histórico de fotossensibilidade.
- Quem tem algum tipo de lesão na pele da face.
- Que faz uso de corticosteroides, anticoagulantes ou qualquer droga conhecida por aumentar a fotossensibilidade, inclusive retinóides sistêmicos e uso de ácido retinóico tópico nos últimos 6 meses.
- Pessoas com alguma doença relacionada ao colágeno, desnutrição, anemia, imunossupressão, doenças oncológicas, fumantes, predisposição a cicatrizes hipertróficas e queloides, histórico de doenças dermatológicas, cirurgias na face, traumas na face, doenças que possam afetar o estado da pele e doenças psiquiátricas.
- Que estão no período menstrual, no climatério ou em terapia de reposição hormonal.
- Que realizou procedimentos estéticos na face, como aplicação de toxina botulínica nos últimos 8 meses, preenchimento facial no último ano, peelings químicos, laser ablativo e dermoabrasão nos últimos 6 meses.
- Quem não respeita as recomendações pós-tratamento ou deixa de comparecer a uma sessão de tratamento.
- Aqueles que durante os procedimentos apresentarem algum tipo de complicação (hipersensibilidade, alergias) não farão parte da análise estatística, pois estes casos não estarão no padrão esperado para estes procedimentos. No entanto, esses dados serão descritos e discutidos, assim como os possíveis efeitos adversos e os participantes receberão tratamento para resolver o problema
Simulated Photobiomodulation
OutroPhotobiomodulation will be simulated, with the device turned off, twice a week, for 4 weeks. The characteristic sound of the device will be triggered by recording.
Photobiomodulation twice a week
RadiaçãoThe photobiomodulation will be applied with a LED facial mask, Cosmedical brand (São Paulo, Brazil), containing 92 red LEDs, 660 nm of wavelength, in continuous mode for 21 minutes, twice a week, for 4 weeks.
Photobiomodulation three times a week
RadiaçãoThe photobiomodulation will be applied with a LED facial mask, Cosmedical brand (São Paulo, Brazil), containing 92 red LEDs, 660 nm of wavelength, in continuous mode for 21 minutes, three times a week, for 4 weeks.
Nove de Julho University
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01525-000Contato principal: Sandra K Bussadori, PhD / +55 11 2633-9000 / sandra.skb@gmail.com
- Código do estudo:
- NCT04911140
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- maio / 2021
- Data de finalização inicial:
- dezembro / 2022
- Data de finalização estimada:
- janeiro / 2023
- Número de participantes:
- 45
- Aceita voluntários saudáveis?
- Sim