Compressor torácico para tratamento conservador do pectus carinatum: um estudo multicêntrico

Patrocinado por: University of Sao Paulo

Atualizado em: 12 de outubro de 2021
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Pectus carinatum (PC) é uma deformidade congênita da parede torácica cuja prevalência é de 0,6% da população e, embora não cause danos fisiológicos cardiorrespiratórios, tem profundos efeitos psicológicos em jovens.

Seu tratamento ainda hoje é primariamente cirúrgico em nosso meio, apesar de o tratamento conservador por compressão torácica poder ser eficaz na variante condrogladiolar, que representa 90% dos casos de CP. O objetivo do presente estudo é tratar conservadoramente uma série de 60 pacientes usando um novo modelo de compressor torácico modular e ajustável para avaliar a eficácia desse compressor torácico no tratamento não invasivo do CP; e também avaliar a segurança de tal tratamento pela taxa de eventos adversos que ocorrem durante o tratamento. Os objetivos secundários serão avaliar a adesão dos pacientes em CP a esse tipo de tratamento por meio da quantificação do número de horas de uso por dia, além de avaliar a durabilidade e resistência do compressor torácico e seus componentes como dispositivo de uso contínuo.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Pectus carinatum variante condrogladiolar
  • Sem outras comorbidades que pudessem interferir no uso do compressor

Critérios de exclusão:

  • Síndrome de Marfan
  • Doença cardiovascular ativa
  • Escoliose significativa ou deformidade torácica
  • Obesidade importante
  • Pectus carinatum variante condromanubrial
  • Pouco comprometimento com o protocolo tanto pelo participante da pesquisa quanto pelos pais

Thoracic compressor
Aparelho

The intervention is the use of the thoracic compressor for the conservative treatment of pectus carinatum

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
Recrutando Botocatú / São Paulo

Contato principal: Daniele Cataneo / +55(14) 3880-1529 / dcataneo@fmb.unesp.br

Investigador: Daniele C Cataneo, MD, PhD / Principal Investigator


Hospital de Clinicas - UNICAMP
Recrutando Campinas / São Paulo

Contato principal: Ricardo K Mussi / +55 (19) 3521-9450 / rkalaf@fcm.unicamp.br

Investigador: Ricardo K Mussi, MD, PhD / Principal Investigator


Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Contato principal: Flavio Savazzi / +55(11) 2661-5708 / carinatum.incor@gmail.com

Investigador: Flavio H Savazzi, MD / Principal Investigator


Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
Recrutando Ribeirão Preto / São Paulo / CEP: 14048-900

Contato principal: Tales R Nadai / +55 (16) 3393-7865 / talesusp@yahoo.com.br

Investigador: Tales R Nadai, MD, PhD / Principal Investigator

Código do estudo:
NCT04171063
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
novembro / 2019
Data de finalização inicial:
junho / 2022
Data de finalização estimada:
dezembro / 2022
Número de participantes:
60
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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