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Desempenho clínico de diferentes estratégias adesivas com um sistema universal em dentina esclerosada em NCCL: um ensaio clínico randomizado duplo-cego.

Patrocinado por: Universidade Federal do Para

Atualizado em: 19 de maio de 2022
Lesão Cervical Não Cariogênica Problema Ginecológico Condição Dermatológica Dentina Esclerótica Lesão cervical não cariosa
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste ensaio clínico randomizado, prospectivo, duplo-cego paralelo será avaliar o desempenho clínico de restaurações realizadas em lesões cervicais não cariosas (NCCL) usando um sistema adesivo soft ph universal, variando a estratégia adesiva (autocondicionante vs. condicionamento seletivo do esmalte) e as características de esclerose do substrato dentinário ao longo de 24 meses.

Saiba mais:

Duzentas restaurações serão realizadas em NCCL de voluntários de ambos os sexos, por um único operador, utilizando o sistema adesivo Single Bond Universal(3M ESPE). As restaurações serão alocadas aleatoriamente em 4 grupos (n-50): D-SE (ausência de esclerose dentinária e protocolo autocondicionante); D-SELETIVO (ausência de esclerose dentinária e protocolo de condicionamento seletivo do esmalte); SD-SE (dentina esclerótica e protocolo autocondicionante); SD-SELETIVO (protocolo de condicionamento esclerótico de dentina e esmalte seletivo). O processo de randomização dentro do assunto foi realizado por tabelas geradas por computador por um membro da equipe não envolvido no protocolo de pesquisa. Detalhes do grupo alocado foram registrados em cartões contidos em envelopes selados, opacos e numerados seqüencialmente. Estes foram preparados por um membro da equipe que não esteve envolvido em nenhuma das fases do ensaio clínico. A atribuição de alocação foi revelada pela abertura do envelope no dia do procedimento restaurador. O operador não estava cego para a atribuição de grupo durante a administração.

As avaliações do desempenho clínico das restaurações serão realizadas por dois examinadores previamente calibrados, adotando-se os critérios do United States Public Health Service (USPHS) para as variáveis retenção, adaptação marginal, coloração marginal e sensibilidade pós-operatória. A análise estatística intragrupo será realizada por meio do teste de McNemar para as variáveis retenção e sensibilidade pós-operatória; e por Wilcoxon para adaptação e coloração marginal. Para comparar o desempenho clínico intergrupos nos diferentes intervalos de avaliação, serão utilizados os testes exato de Fisher (retenção e sensibilidade pós-operatória) e Kruskal-Wallis (adaptação e coloração marginal).

Critérios de inclusão:

  • Bom estado geral de saúde
  • Boa higiene bucal
  • Ausência de doença periodontal
  • Mínimo de 20 dentes em oclusão
  • Presença de pelo menos 01 (uma) lesão cervical não cariosa em dente com vitalidade pulpar.
  • Lesão cervical não cariosa maior que 1mm de profundidade.
  • Lesão cervical não cariosa envolvendo esmalte e dentina.

Critérios de Exclusão:

  • Lesão cervical não cariosa com margem superficial cavo envolvendo mais de 50% do esmalte.
  • NCCL em dentes trincados.
  • Ausência de dentes opostos e/ou adjacentes à lesão.
  • Presença de trauma oclusal no dente LCNC
  • Presença de aparelho ortodôntico ou prótese parcial removível com retenção no dente onde está localizada a lesão
  • Pacientes submetidos a clareamento dental em período inferior a 14 dias da data da restauração
  • Pacientes com alto risco de cárie (presença de três ou mais lesões de cárie ativas)
  • Xerostomia
  • Bruxismo
  • Grávidas
  • Pacientes que não aceitam as condições do estudo

Composite resin restoration with Self Etch adhesive protocol and absence of sclerotic dentin
Procedimento

The adhesive system Single Bond Universal (3M Oral Care; Brazil) and a nanoparticulate composite resin Z350 XT (3M Oral Care; Brazil), shade A3B, will be the materials used in the restorative procedures. For the D-SE group, the universal adhesive system will be applied with a disposable microbrush, actively, for 20s and then a gentle stream of air will be used for 5s to solvent evaporation, followed by light curing for 10s using the Valo Cordless light curing (Ultradent Products Inc.), in Standard mode (1000mW /cm2). All groups will receive the restorations made following the incremental technique of insertion of composite resin (2mm per increment), which will be light cured according to the manufacturer's recommendations.

Composite resin restoration with Seletive enamel etch adhesive protocol and absence of sclerotic dentin
Procedimento

The adhesive system Single Bond Universal (3M Oral Care; Brazil) and a nanoparticulate composite resin Z350 XT (3M Oral Care; Brazil), shade A3B, will be the materials used in the restorative procedures. For the D-SELETIVE group a 37% phosphoric acid will be applied only at the enamel margin for 15s, then rinsed with water for 20s, and slightly dry. The universal adhesive system will be applied with a disposable microbrush, actively, for 20s and then a gentle stream of air will be used for 5s to solvent evaporation, followed by light curing for 10s using the Valo Cordless light curing (Ultradent Products Inc.), in Standard mode (1000mW /cm2). All groups will receive the restorations made following the incremental technique of insertion of composite resin (2mm per increment), which will be light cured according to the manufacturer's recommendations.

Composite resin restoration with Self Etch adhesive protocol and presence of sclerotic dentin
Procedimento

The adhesive system Single Bond Universal (3M Oral Care; Brazil) and a nanoparticulate composite resin Z350 XT (3M Oral Care; Brazil), shade A3B, will be the materials used in the restorative procedures. For the SD-SE group, the universal adhesive system will be applied with a disposable microbrush, actively, for 20s and then a gentle stream of air will be used for 5s to solvent evaporation, followed by light curing for 10s using the Valo Cordless light curing (Ultradent Products Inc.), in Standard mode (1000mW /cm2). All groups will receive the restorations made following the incremental technique of insertion of composite resin (2mm per increment), which will be light cured according to the manufacturer's recommendations.

Composite resin restoration with Seletive enamel etch adhesive protocol and presence of sclerotic dentin
Procedimento

The adhesive system Single Bond Universal (3M Oral Care; Brazil) and a nanoparticulate composite resin Z350 XT (3M Oral Care; Brazil), shade A3B, will be the materials used in the restorative procedures. For the SD-SELETIVE group a 37% phosphoric acid will be applied only at the enamel margin for 15s, then rinsed with water for 20s, and slightly dry. The universal adhesive system will be applied with a disposable microbrush, actively, for 20s and then a gentle stream of air will be used for 5s to solvent evaporation, followed by light curing for 10s using the Valo Cordless light curing (Ultradent Products Inc.), in Standard mode (1000mW /cm2). All groups will receive the restorations made following the incremental technique of insertion of composite resin (2mm per increment), which will be light cured according to the manufacturer's recommendations.

Universidade Federal do Pará
Recrutando Belém / Pará

Contato principal: Cecy M Silva, PhD / (91)32017563, Ramal: 55 / cecymsilva@gmail.com

Código do estudo:
NCT05211908
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
julho / 2021
Data de finalização inicial:
março / 2022
Data de finalização estimada:
dezembro / 2023
Número de participantes:
50
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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Fonte: clinicaltrials.gov
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