Diosmina para tratamento de dor muscular de início retardado (DMIT)

Objetivo principal:

• Analisar os potenciais efeitos da suplementação com o flavonóide diosmina na DMIT em humanos (atletas da seleção feminina de futebol de cinco da cidade de Londrina, Paraná, Brasil), utilizando o protocolo de exercício dinâmico intenso proposto .

Objetivos específicos:

• Avaliar se o tratamento com o flavonóide diosmina reduz a dor muscular induzida pelo protocolo de exercício dinâmico intenso;
• Avaliar se o tratamento com o flavonóide diosmina reduz os níveis sistêmicos (séricos) de creatina fosfoquinase total (CFQ) e o estresse oxidativo (peroxidação lipídica e capacidade antioxidante) induzidos pelo protocolo de exercício dinâmico intenso;
• Avaliar se o tratamento com o flavonóide diosmina é capaz de melhorar a redução do desempenho muscular e o comprometimento do equilíbrio induzido pelo protocolo de exercício dinâmico intenso.

O presente projeto será realizado através de um estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Serão recrutadas para o estudo um total de aproximadamente 40 atletas femininas pertencentes ao Londrina Esporte Clube (nome em português da equipe) de futebol de cinco feminino. A escolha por indivíduos exclusivamente do sexo feminino se deve ao dimorfismo sexual na percepção da dor, contribuindo assim para que os resultados sejam mais homogêneos e confiáveis. Os critérios para inclusão dos participantes voluntários no projeto serão ter entre 16 e 35 anos e estar aptos a realizar o protocolo de exercícios dinâmicos intensos proposto. Os critérios de exclusão incluirão disfunções do aparelho locomotor ou uso de medicação analgésica/antiinflamatória no momento do recrutamento, bem como estar em dieta com restrição calórica ou suplementação ergogênica. O estudo será composto por dois grupos experimentais, formados por indivíduos saudáveis, que realizarão o protocolo de exercício dinâmico intenso proposto, sendo: 1) grupo controle que receberá suplementação placebo (comprimidos de amido de milho na concentração de 750 mg); e 2) grupo intervenção que receberá suplementação com diosmina (comprimidos na concentração de 750 mg). O tratamento dos participantes do estudo ocorrerá por via oral e todos ingerirão cápsulas opacas idênticas contendo placebo ou diosmina com água. O protocolo de tratamento será aplicado antes do início (pré-tratamento) das sessões de exercícios dinâmicos intensos, uma vez ao dia, durante os dois dias anteriores, e no dia (imediatamente antes) da execução do protocolo de exercícios. Cada grupo experimental será composto por aproximadamente 20 participantes. O projeto é aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) de Seres Humanos/Plataforma Brasil (protocolo número 64025122.2.0000.0108). Os participantes selecionados serão informados sobre os objetivos e metodologia do estudo e quando houver concordância com o desenho proposto, a concordância em participar voluntariamente do estudo será registrada por meio de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. A modalidade de exercício dinâmico intenso proposta (contrações concêntricas e excêntricas) para o estudo seguirá a seguinte abordagem: os participantes realizarão um protocolo padronizado de lesão muscular que consistirá em uma sequência de três séries de repetições até a fadiga das contrações musculares bilaterais em uma perna- prensa com ângulo de 45°. Cada participante terá sua carga previamente definida através do teste de 1 repetição máxima (1RM), e 70% do peso definido será utilizado durante o protocolo de exercício dinâmico intenso. Durante cada ação, a carga será resistida com as pernas apoiadas no suporte do leg-press desde a extensão total do joelho até o ângulo de flexão do joelho de 90°, com duração aproximada de 3-5 segundos. Entre cada série, os participantes poderão fazer um período de descanso de 1 minuto. O intenso protocolo de exercícios dinâmicos que será realizado por todos os participantes será supervisionado pelo gerente do projeto e/ou colaboradores devidamente treinados para tais avaliações. Os sinais clínicos dos participantes serão monitorados frequentemente durante as atividades e em caso de desconforto a atividade será interrompida imediatamente. Análises de parâmetros clínicos e sanguíneos serão realizadas antes do início (linha de base) e após o término do protocolo de exercício dinâmico intenso proposto (24 e 48 horas) com o objetivo de investigar os possíveis efeitos da diosmina na DMIT e eventos patológicos relacionados.

Critérios de inclusão:

• Estar dentro da faixa etária pré-determinada.
• Ser capaz de realizar o protocolo de exercícios dinâmicos intensos proposto.

Critérios de exclusão:

• Disfunções do aparelho locomotor.
• Uso de medicação analgésica/anti-inflamatória no momento do recrutamento.
• Dieta com restrição calórica ou suplementação ergogênica.

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Universidade Norte do Paraná

Código do estudo:

NCT06125002

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

janeiro / 2024

Data de finalização inicial:

março / 2024

Data de finalização estimada:

maio / 2024

Número de participantes:

20

Aceita voluntários saudáveis?

Sim