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Doença Neurológica COVID-19: Um Estudo Prospectivo

Patrocinado por: University of Liverpool

Atualizado em: 27 de junho de 2023
Problemas neurológicos Doenças do sistema nervoso Doença infecciosa Outras Doenças Virais Específicas Outras doenças virais especificadas
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Antecedentes: Relatórios recentes reconhecem cada vez mais as manifestações neurológicas em pacientes com COVID-19. No entanto, o espectro completo da doença e os fatores de risco não são bem compreendidos.

Objetivo: Descrever todo o espectro de manifestações neurológicas na COVID-19 e avaliar as características clínicas, riscos e fatores prognósticos.Resultados: A identificação da doença neurológica associada à COVID-19 é o desfecho primário, enquanto a necessidade de internação em unidade de terapia intensiva, mortalidade, tempo de internação, qualidade de vida e incapacidade neurológica são os desfechos secundários. Participantes de QUEBRADELINHA: Pacientes acima de 18 anos inscritos com base em doença neurológica aguda de início recente e positivo para COVID19 servirão como casos, enquanto pacientes com COVID-19 confirmado sem manifestação neurológica servirão como controles.Projeto e Procedimentos: O estudo é um caso-controle prospectivo em projeto e está dividido em três fases na Índia, Brasil e Malawi; a primeira fase abordará o papel da hipóxia na causa de doenças neurológicas, a segunda fase comparará as características dos pacientes hospitalizados com COVID-19 com e sem doença neurológica e a terceira fase avaliará o acompanhamento de longo prazo (aos 3 meses e 9 meses) de casos.

Saiba mais:

Casos

Critérios de inclusão:

1. Doença neurológica aguda de início recente confirmada ou provável (de acordo com as definições do estudo) E

2. COVID-19 confirmada ou provável (de acordo com as definições do estudo), diagnosticada por meio de testes realizados até 5 dias após a apresentação com doença neurológica

Critérios de exclusão (qualquer um dos):

  • Idade <18 anos
  • As características neurológicas são totalmente explicadas por uma doença neurológica prévia
  • Teste de PCR realizado >5 dias após admissão no hospital, na ausência de doença clínica que satisfaça os critérios para suspeita COVID-19 (para excluir aqueles com infecção adquirida no hospital).
  • Inscrito com base em doença neurológica aguda de início recente, mas subsequentemente não atende à definição de COVID-19 provável ou confirmado. Controles

QUEBRADELINHA Serão recrutados dois controles com COVID-19 não neurológico por caso.

Atenderão a todos os seguintes critérios:

  • Adultos, até 5 anos mais novos ou mais velhos que o caso.
  • Inscrito em tempo de internação semelhante ao do caso, definido como: <7 dias; 7-13 dias inclusive; ou ≥14 dias.
  • Pacientes hospitalizados com COVID-19 confirmado ou provável (de acordo com as definições do estudo)
  • Não preenchendo os critérios para doença neurológica aguda confirmada ou provável de início recente (de acordo com as definições do estudo).

Alguns potenciais controles podem ser reclassificados como casos caso desenvolvam manifestações neurológicas em até 30 dias após a internação.

Primary exposure is hypoxia (no intervention)
Outro

The primary exposure, hypoxia, will be defined as severe, non-severe or none for each participant, based on pre-defined criteria.

FioCruz
Recife / Pernambuco

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Christian Medical College, Vellore, India
  • Instituto Autoimune, Brazil
  • University College London Hospitals
  • Oswaldo Cruz Foundation
  • Kamuzu University of Health Sciences
  • National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
  • Encephalitis Society, UK

Código do estudo:
NCT04672590
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
abril / 2021
Data de finalização inicial:
março / 2023
Data de finalização estimada:
dezembro / 2024
Número de participantes:
681
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov
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