Efeito da Eletroestimulação Transcutânea Tibial em Mulheres com Incontinência Urinária de Urgência

Um ensaio clínico randomizado, controlado por simulação, comparando terapia comportamental e TTNS (intervenção) ao uso de terapia comportamental isoladamente. Incluirá mulheres com 18 anos ou mais, com diagnóstico de IUU ou IU mista atestada pelo Questionário Bexiga Hiperativa Validada 8 (OAB-V8).

Mulheres com infecção urinária ativa nas últimas quatro semanas, etilistas, tabagistas ou dependentes de drogas, com lesões e alteração da sensibilidade cutânea no local onde será aplicada a eletroterapia, em tratamento medicamentoso e/ou fisioterapêutico para IUU ou BH atual, utilizando medicamentos indutores do sono, com qualquer doença neurológica, em uso de anticolinérgicos, antagonistas do cálcio, antagonistas e antagonistas da dopamina, com presença de prolapso de órgão pélvico, durante a gravidez ou puerpério ou com qualquer dificuldade de compreensão ou déficit cognitivo que impossibilite a realização do pesquisas serão excluídas.

As variáveis do estudo são terapia comportamental, estimulação transcutânea bilateral do nervo tibial, tipo de IU, NAF, sonolência diurna excessiva, QL genérico e específico, QS, gravidade da IU, nível de ansiedade, frequência urinária, noctúria e capacidade vesical.

O tamanho da amostra foi calculado, adotando um teste bicaudal com os seguintes parâmetros: α = 0,05, β = 0,20 e poder estatístico de 80% e serão incluídas 102 mulheres.

O estudo será realizado em duas clínicas de fisioterapia em Recife, no período de setembro de 2022 a junho de 2023, ambos os grupos passarão por um protocolo de terapia comportamental, (treinamento vesical, treinamento da musculatura do assoalho pélvico e modificação da ingestão de líquidos). Os pacientes serão submetidos à corrente bifásica e eletrodos de superfície durante 12 sessões de tratamento, duas vezes por semana, em dias não consecutivos, com aparelho de eletroestimulação (Quark, Brasil). Para o TTNS serão utilizados os seguintes parâmetros: frequência 10 Hz (dez Hertz), duração do pulso 200 μs (microssegundos), por 30 minutos. No grupo experimental, os eletrodos serão posicionados no maléolo medial de ambas as pernas), a fim de estimular o trajeto do nervo tibial. No grupo Sham, os eletrodos serão colocados nas duas pernas, centralizados no meio da coxa, onde não há estímulo para o nervo tibial ou sacral, por 30 minutos.

O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira.

Critérios de inclusão:

• sexo feminino;
• Idade a partir de 18 anos;
• Diagnóstico de incontinência urinária de urgência ou incontinência urinária mista
• Escore maior ou igual a 8 na Bexiga Hiperativa - Validado 8 QuestionAwareness Tool (OAB-V8)

Critérios de Exclusão:

• -Infecção urinária ativa nas últimas quatro semanas;
• Alcoolismo, tabagismo ou toxicodependência;
• Lesões e alteração da sensibilidade da pele no local onde será aplicada a eletroterapia;
• Tratamento medicamentoso e/ou fisioterapêutico para incontinência urinária de urgência;
• Uso de medicamentos indutores do sono,
• Qualquer doença neurológica (esclerose múltipla, doença de Alzheimer, acidente vascular cerebral e doença de Parkinson);
• Uso de anticolinérgicos, antagonistas do cálcio, beta-antagonistas e dopaminérgicos;
• Presença de prolapso de órgãos pélvicos (POP), medido por pontuação maior que III pelo sistema POP-Q;
• Qualquer dificuldade de compreensão ou déficit cognitivo que impossibilite a realização da pesquisa;
• Período gestacional ou puerperal.

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Código do estudo:

NCT05590481

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

janeiro / 2023

Data de finalização inicial:

julho / 2023

Data de finalização estimada:

dezembro / 2023

Número de participantes:

102

Aceita voluntários saudáveis?

Não