Efeito do Evolocumabe em Pacientes com Alto Risco Cardiovascular Sem Infarto do Miocárdio ou AVC Anterior

Critérios de inclusão:

1. Idade: Indivíduos adultos ≥ 50 (homens) ou ≥ 55 (mulheres) a ˂ 80 anos de idade (ambos os sexos) e preenchendo os critérios lipídicos

2. Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) ≥ 90 mg /dL (≥ 2,3 mmol/L) ou colesterol não lipoproteína de alta densidade (não HDL) ≥ 120 mg/dL (≥ 3,1 mmol/L), orapolipoproteína B ≥ 80 mg/dL (≥ 1,56 µmol/L)

3 .Evidência de pelo menos um dos seguintes na triagem (sem infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral prévio):

A. Doença arterial coronariana (DAC) significativa B. Doença aterosclerótica cerebrovascular significativa C. Doença arterial periférica significativa D. Diabetes mellitus

4. Pelo menos 1 alta -característica de risco

Critérios de exclusão

• IM ou AVC antes da randomização
• Cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) ˂ 3 meses antes da triagem
• Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ˂ 15 mL/min/1,73 m²
• Não controlada ou ventrículo recorrente taquicardia lar na ausência de cardiodesfibrilador implantável.
• Fibrilação atrial ou flutter atrial sem anticoagulação (vitamin Kantagonista, heparina, heparina de baixo peso molecular, fondaparinux ou anticoagulante oral não Vitamina Kantagonista)
• Triglicerídeos ≥ 500 mg/dL (5,7 mmol/L) medidos até 3 meses antes da triagem. Os resultados mais recentes devem ser usados.
• Última fração de ejeção do ventrículo esquerdo medida ˂ 30% ou classe funcional III/IV da New York Heart Association (NYHA)
• Revascularização arterial planejada

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Código do estudo:

NCT03872401

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

junho / 2019

Data de finalização inicial:

julho / 2025

Data de finalização estimada:

julho / 2025

Número de participantes:

12301

Aceita voluntários saudáveis?

Não