Efeito dos tratamentos na dor e na qualidade de vida em indivíduo com síndrome de ardência bucal
Patrocinado por: Federal University of Minas Gerais
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Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
A Síndrome da Boca Ardente (SAB) é caracterizada por uma sensação de queimação na língua ou em outras áreas da boca, geralmente bilateral, mas ocasionalmente unilateral.
É mais prevalente em mulheres na pós-menopausa. Nenhuma predisposição étnica ou socioeconômica específica foi identificada. A etiologia e fisiopatologia da SAB permanecem desconhecidas. Várias abordagens de tratamento foram propostas, produzindo resultados conflitantes e ressaltando a necessidade de investigações adicionais.Pacientes com SBA parecem responder bem à terapia de longo prazo envolvendo antidepressivos sistêmicos e ansiolíticos. Os efeitos terapêuticos mais promissores foram observados com o clonazepam, que leva a uma redução significativa da dor quando aplicado topicamente ou sistemicamente. A capsaicina, um remédio fitoterápico, também se apresenta como uma opção alternativa de tratamento, apresentando resultados positivos no alívio dos sintomas da SBA quando comparada ao placebo. A fotobiomodulação representa outra possibilidade de tratamento não farmacológico. Sua ação analgésica é possivelmente atribuída à inibição dos mediadores da dor. O ácido alfalipóico (ALA) é um suplemento dietético empregado no tratamento da SBA. Serve como um potente antioxidante produzido naturalmente no corpo, contribuindo para a atenuação do envelhecimento da pele e reforçando os efeitos de outros antioxidantes biológicos. Com base nestas conclusões, foram feitas tentativas para demonstrar a eficácia do ALA na gestão do BMS, concluindo que o ALA pode oferecer benefícios neste contexto.Portanto, o objetivo deste estudo é investigar, em adultos com SBA, o impacto de diferentes abordagens terapêuticas na frequência, intensidade e localização da dor, bem como na qualidade de vida.
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Critérios de inclusão:
- síndrome da ardência bucal;
- dor oral que recorre diariamente por > 2 horas por dia por > 3 meses;
- dor com qualidade de queimação e sentida superficialmente na mucosa oral;
- mucosa oral com aspecto normal
- exame clínico bucal, incluindo testes sensoriais, é normal;
Critérios de exclusão:
- gravidez;
- lesões da mucosa oral;
- doenças sistêmicas como diabetes, anemia, deficiência de vitamina B1, B2, B6, B12, Fe, Zinco e ácido fólico;
– refluxo gastroesofágico;
- radioterapia prévia de cabeça e pescoço;
- doença de Sjogren;
– alergias;
– candidíase;
- serão excluídos fluxo de saliva não estimulado < 0,25 ml/min e fluxo estimulado < 1,0 ml/min;
topical placebo tablet
DrogaIndividuals will be instructed to dissolve half a tablet of placebo medication and hold the saliva near the painful oral sites without swallowing, for 3 minutes and then spit. Tablets will contain magnesium silicate, with the same color and flavor as the test medications. Researchers will provide a total of 32 tablets for each participant.
topical clonazepam tablet
DrogaIndividuals will be instructed to dissolve half a tablet of clonazepam and hold the saliva near the painful oral sites without swallowing for 3 minutes and then spit. Researchers will provide a total of 32 tablets for each participant.
oral alpha-lipoic acid capsule
Suplementação alimentarParticipants in this group will be instructed to take oral capsules containing alpha-lipoic acid.
topical phytotherapic capsaicin gel
OutroParticipants in this group will to apply the gel containing tocapsaicin on painful oral sites.
local photobiomodulation
RadiaçãoPhotobiomodulation will be applied during 10 seconds per point at 56 points (three on the vestibular mucosa of the 4 quadrants, four on each labial mucosa, six on each of the two buccal mucosae, six on the hard palate, four on each lateral edge of the tongue, six on the dorsum of the tongue, and four sublingual points) with an intermediate distance of 2 mm. A dose of 12 J/cm² per session will be applied in continuous mode for 10 sessions. The 10 sessions will be applied twice a week for 5 consecutive weeks. The LASER will be applied perpendicularly in contact with the mucosa. All patients and the clinician will wear protective glasses.
Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte
Recrutando Belo Horizonte / Minas GeraisContato principal: Luis Cota, PhD / +5531999935628 / luiscota@ufmg.br
Investigador: Fernando O Costa, PhD / Principal Investigator
- Código do estudo:
- NCT06040190
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- novembro / 2023
- Data de finalização inicial:
- junho / 2024
- Data de finalização estimada:
- outubro / 2024
- Número de participantes:
- 150
- Aceita voluntários saudáveis?
- Não