Efeitos da ETCC e Fisioterapia na Enxaqueca Crônica
Patrocinado por: Federal University of Paraíba
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
O objetivo deste estudo clínico é comparar os efeitos da tDCS, fisioterapia e sua associação com a intensidade e frequência da dor em mulheres com Migrânea Crônica. Para tanto, os pacientes incluídos no estudo serão distribuídos em quatro grupos seguindo um modelo fatorial.
Saiba mais:
Um ensaio clínico randomizado fatorial será conduzido para avaliar o controle da dor, número de crises de enxaqueca, qualidade de vida, disfunções emocionais e processamento atencional de pacientes com enxaqueca.
Os desfechos clínicos serão avaliados por meio de (I) Escala Visual Analógica (EVA); (II) um diário de dor de cabeça; (III) um Teste de Impacto da Cefaleia (HIT-6); (IV) uma Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS); (V) Questionário Short-Form Health Survey de 36 itens (SF-36); (VI) Escala de Impressão Global de Mudança dos Pacientes (PGICS); (VII) Inventário de Depressão de Beck (BDI); (VIII) Inventário de Ansiedade Traço-Estado (S-TAI); (IX) Escala de Estresse Percebido (PSS); e (X) Banco de Dados de Expressões Faciais.
Critérios de Inclusão:
- Mulheres;
- 18 a 50 anos;
- com Enxaqueca Crônica segundo ICHD-3 beta;
- alfabetizado;
- sem uso excessivo de medicamentos para cefaléia, não submetido a outros tipos de intervenções não farmacológicas para MC, não lactante ou gestante, não portador de doenças neurológicas ou neuropsiquiátricas associadas, sem outros tipos de cefaléia, sem doenças reumáticas, sem sinais e/ou sintomas de problemas na coluna radiculopatia, sem implantes metálicos localizados na cabeça e/ou implantes cocleares.
Critérios de Exclusão:
- iniciou um novo tratamento farmacológico para enxaqueca há menos de 3 meses de participar do estudo ou modificou a administração de medicação contínua durante a pesquisa
- que por acaso engravidou durante a execução do ensaio clínico
- apresentar alguma doença que incapacitasse sua continuidade no tratamento
- iniciar outro tipo de tratamento
- apresentar alteração na rotina de atividade física e/ou alimentação durante a pesquisa
- apresentar depressão grave (BDI > 35).
active tDCS
AparelhoThe electrode will measure 5x5 cm and a current of 2mA will be applied for 20 minutes. The current density will be 0.08mA/cm². tDCS will be applied three times a week for 20 minutes over four weeks.
sham tDCS
AparelhoThe electrode will measure 5x5 cm. The sham-type current will show a rising ramp where the initial 30 seconds will be real current with the same parameter as the active group. After this time, the current will be automatically stopped by the device. tDCS will be applied three times a week for 20 minutes over four weeks.
real Physical Therapy
OutroManual maneuvers and therapeutic exercises will be performed for 30 minutes, three times a week over four weeks.
placebo Physical Therapy
OutroThe placebo Physical Therapy will be applied for 30 minutes, three times a week over four weeks. The initial 20 minutes will be used for the application of simulated ultrasound bilaterally in the middle portion of the upper trapezius muscle. In the final 10 minutes, the researcher will place the palms of the hand under the occipital region without applying any force or movement with the participant in the supine position.
Federal University of Paraíba
Recrutando João Pessoa / ParaíbaContato principal: Renata Aranha / renataemanuelalb@gmail.com
- Código do estudo:
- NCT05706077
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- março / 2023
- Data de finalização inicial:
- abril / 2024
- Data de finalização estimada:
- setembro / 2024
- Número de participantes:
- 80
- Aceita voluntários saudáveis?
- Não