Efeitos da tDCS anódica dualsite na função dos membros inferiores em pacientes após AVC: randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, estudo cruzado

Os participantes serão divididos em 03 grupos: G1: ETCC anódica - participantes que receberão corrente real sobre a área motora primária; G2: ETCC dualsite - participantes que receberão corrente real sobre a área motora primária e sobre a área pré-frontal dorsolateral (DLPFC) e G3: ETCC simulada - participantes que receberão estimulação simulada. Os participantes serão inseridos no estudo por meio dos critérios de elegibilidade e serão alocados aleatoriamente, com troca de blocos na proporção de 1:1:1.

Em cada fase do estudo, os participantes receberão 10 sessões de tDCS, por 20 minutos, em dias alternados (3 vezes por semana, excluindo finais de semana). O neuroestimulador TCT-Research será usado para estimulação. Os eletrodos serão posicionados de acordo com o sistema de classificação internacional de eletroencefalograma 10-20. Serão utilizados eletrodos envoltos em esponjas umedecidas com solução salina (NaCl 0,9%). A corrente aplicada será de 2mA (eletrodos ativos 5x5 cm; 25 cm2; densidade de corrente de 0,08 mA/cm2).

Para o grupo 1 (ETCC anódica) o eletrodo anódico (5x5 cm) será aplicado na área motora primária (C3/C4) ipsilateral à lesão e o eletrodo de referência (6x9 cm) na região do músculo deltóide. No grupo 2 (tDCS dualsite) serão utilizados dois eletrodos ativos (5x5 cm), que serão posicionados sobre a área motora primária (C3/C4) e sobre o córtex pré-frontal dorsolateral (F3 ou F4) no hemisfério ipsilateral. Para esta modalidade de estimulação, serão utilizados dois eletrodos ativos (anódicos) e um eletrodo de referência (6x9 cm) na região do músculo deltóide.

Para o grupo 3 (tDCS simulado) o posicionamento dos eletrodos será o mesmo do grupo 1, porém o aparelho será configurado no modo sham em que a corrente cessará 30 segundos após o início da estimulação, desta forma os efeitos de estimulação ativa serão simulados e os participantes perceberão as sensações tipicamente sentidas, mas sem a indução de efeitos clínicos (Nitsche & Paulus, 2000). Ao final de cada sessão, os participantes serão solicitados a relatar quaisquer efeitos desagradáveis e questionados sobre possíveis efeitos adversos. Além disso, todos os participantes ficarão cegos quanto ao tipo de estimulação que receberão.

Critérios de inclusão:

• Episódio único de AVC isquêmico unilateral em artéria cerebral média comprovado por meio de ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
• Classificação da lesão cerebral com base nos critérios: Oxfordshire Community StrokeProject (OCSP) ou Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST);
• Pacientes em estágio crônico (após seis meses da lesão)
• Indivíduos maiores de 18 anos;
• Ambos os sexos;
• Ausência de transtornos mentais, avaliada por meio do Self Reporting Questionnaire (SRQ-20), com ponto de corte de 7/8 pontos.
• Ausência de déficits cognitivos, avaliados pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM>24).
• Pacientes com grau leve a moderado de gravidade da lesão (NIHHS <17 pontos).

Critérios de Exclusão:

• Doentes com outras patologias associadas que possam influenciar a atividade motora (exemplo: traumatismo cranioencefálico, tumor cerebral);

•- Participantes incapazes de completar a avaliação inicial devido a afasia severa (TokenTest <17);

• uso habitual de drogas ou álcool;
• Uso de drogas que modulam a atividade do Sistema Nervoso Central;
• Gestação;
• Uso de implantes metálicos/eletrônicos e/ou marcapassos cardíacos;

---

---

Código do estudo:

NCT04850963

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

março / 2022

Data de finalização inicial:

dezembro / 2022

Data de finalização estimada:

dezembro / 2022

Número de participantes:

40

Aceita voluntários saudáveis?

Não