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Efeitos do estímulo olfativo e gustativo na nutrição de bebês prematuros
Patrocinado por: Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
O objetivo deste ensaio clínico é testar os efeitos da estimulação olfativa e gustativa com leite ou água em recém-nascidos prematuros com idade gestacional entre 28 e 32 semanas.
A principal questão que os pesquisadores querem resolver é: • A estimulação olfativa e gustativa nesses recém-nascidos reduz o tempo gasto com sonda de alimentação oral ou nasogástrica e antecipa a alimentação por via oral? Os participantes serão estimulados com leite ou água dependendo do grupo escolhido aleatoriamente. 1: o estímulo olfativo (com olfato) será realizado com um cotonete estéril próximo às narinas imediatamente antes da alimentação pela sonda, 2: o estímulo gustativo (paladar) será realizado com um cotonete estéril sobre o qual será colocada uma gota de leite ou água será aplicada na língua do recém-nascido se ele estiver acordado ou nos lábios se estiver dormindo, e será realizada imediatamente antes da alimentação por sonda.
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O objetivo deste ensaio clínico é testar os efeitos da estimulação olfativa e gustativa com leite ou água em recém-nascidos prematuros com idade gestacional entre 28 e 32 semanas.
A prematuridade é a principal causa de morbidade e mortalidade infantil no Brasil. Os problemas nutricionais causados pela imaturidade digestiva estão geralmente associados a resultados indesejáveis em bebés prematuros, tanto imediatos como tardios, e melhorar a tolerância dos prematuros ao leite tem sido um desafio. A fase cefálica da digestão desempenha um papel crucial na absorção de nutrientes. Porém, embora se saiba que o olfato e o paladar se desenvolvem durante a vida intrauterina, os estímulos olfativos e gustativos ainda não foram devidamente estudados na nutrição de bebês prematuros. Objetivos: determinar os efeitos dos estímulos olfativos e gustativos na nutrição de prematuros internados na unidade de terapia intensiva neonatal do Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP).Métodos: será realizado um ensaio clínico randomizado duplo-cego. em bebês prematuros recebendo alimentação enteral por sonda oro/nasogástrica. O estudo será realizado no hospital universitário IMIP, Recife-Pernambuco. A população será composta por bebês prematuros com idade gestacional entre 28 e 32 semanas e/ou peso < ou igual a 1.500g e que tenham indicação de alimentação por sonda naso/orogástrica. A intervenção consistirá em estímulos olfativos e gustativos através do leite materno. O desfecho primário será considerado o período definido em dias desde o início da estimulação até a retirada da sonda nasal ou orogástrica. Serão considerados desfechos secundários: ganho de peso e parâmetros antropométricos, como peso, comprimento e perímetro cefálico na alta da UTIN, bem como tempo de alimentação via sonda gástrica oral/nasal e parenteral, tipo de alimentação no momento da secreção (natural ou artificial) e diagnóstico de enterocolite necrosante. O estudo caracteriza-se como um ensaio clínico prospectivo randomizado, com tamanho de amostra pragmático determinado durante o período de recrutamento estabelecido em 10 meses. A análise será realizada por intenção de tratar. Este projeto deverá ser previamente aprovado pelo Comitê de Ética do IMIP e todos os participantes deverão ter seus pais assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Critérios de inclusão:
- Recém-nascidos com Idade Gestacional (IG) entre 28 e 32 semanas e/ou peso ao nascer≤1.500g.
- Uso de sonda oro/nasogástrica.
Critérios de exclusão:
- Recém-nascidos que já iniciaram alimentação enteral
- Recém-nascidos gêmeos
- Malformação congênita associada ao aparelho digestivo que necessita de cirurgia logo após o nascimento.
- Condições congênitas que prejudicam o crescimento
Milk
OutroPremature newborns allocated to the intervention group will receive olfactory and taste stimuli immediately before feeding through an oral/nasal gastric tube. In the intervention group, the taste stimulus will be carried out through a drop of milk administered directly to the tongue of the premature baby if he is awake, if the newborn is sleeping the milk will be placed on his lips. The olfactory stimulus will be offered through a drop of milk using a cotton swab, positioned close to the premature baby's nostrils as close as possible without touching them, immediately before the tube diet.
Water
OutroIn the control group, the taste stimulus will be done through a drop of double-distilled water on a cotton swab, then administered directly to the tongue of the premature baby if he is awake, however, when he is sleeping, the drop of water will be deposited on his lips. The olfactory stimulus in the control group will be carried out with a drop of double-distilled water using a cotton swab, positioned close to the nostrils as close as possible without touching them, immediately before carrying out the tube diet.
Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
Recife / Pernambuco / CEP: 50070-550- Código do estudo:
- NCT06305052
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- abril / 2023
- Data de finalização inicial:
- abril / 2024
- Data de finalização estimada:
- abril / 2024
- Número de participantes:
- 63
- Aceita voluntários saudáveis?
- Sim