Efeitos do gel de ácido hialurônico tópico na dor pós-operatória e na cicatrização de feridas

Patrocinado por: Colgate Palmolive

Atualizado em: 30 de agosto de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este estudo clínico tem como objetivo investigar o impacto de um gel tópico de ácido hialurônico (AH) na dor pós-operatória e na cicatrização de feridas em áreas doadoras palatinas em pacientes submetidos a procedimentos mucogengivais envolvendo um enxerto gengival desepitelizado (DGG) do palato.

O desenho do estudo é um ensaio clínico de Fase III, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, conduzido em um único centro, com 30 indivíduos com idades entre 18 e 70 anos.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Homens e mulheres, entre 18 e 70 anos
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado e disponibilidade para a duração do estudo
  • Boa saúde geral (ausência de qualquer condição que, na opinião do Pesquisador Principal, possa constituem um risco para o sujeito durante a participação no estudo
  • Indicação clínica para cirurgia mucogengival que requer um enxerto gengival desepitelizado (DGG) do palato
  • Disponibilidade para fornecer informações relacionadas ao seu histórico médico
  • Mínimo de 10 permanentes não coroados naturais dentes (excluindo terceiros molares)
  • Fluxo salivar normal

Critérios de Exclusão:

  • Patologia oral, doença crônica ou histórico de alergia a produtos testados
  • Sujeito em uso de anticonvulsivantes, anti-histamínicos, antidepressivos, sedativos, tranquilizantes, anti-inflamatórios ou analgésicos diários dentro de um mês antes do início do estudo ou programado para iniciar tal ingestão durante o estudo
  • Sujeito participando de qualquer outro estudo clínico
  • Sujeito grávida ou amamentando
  • Sujeito alérgico a produtos de higiene oral, produtos de consumo de higiene pessoal , ou seus ingredientes
  • Uso prolongado de antibióticos ou bochechos terapêuticos em qualquer momento durante os três meses anteriores à entrada no estudo
  • Um histórico médico relatando que o sujeito tem uma doença sistêmica ou autoimune atual, como diabetes, lúpus, etc.
  • Uso contínuo de medicamentos conhecidos por afetar os tecidos gengivais (ou seja, bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína, ciclosporina)

Hyaluronic acid
Aparelho

Hyaluronic acid and hemostatic sponge


Control
Aparelho

Hemostatic sponge

Faveri Academy
Recrutando Guarulhos / São Paulo / CEP: 04081-010

Contato principal: Marcelo Faveri, DDS, PhD / 551198644-9962 / marcelo@faveriacademy.com

Código do estudo:
NCT05821725
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
julho / 2023
Data de finalização inicial:
novembro / 2023
Data de finalização estimada:
novembro / 2023
Número de participantes:
30
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
Compartilhe esse estudo:
Top