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Efeitos do mio-inositol em mulheres com síndrome dos ovários policísticos

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 20 de fevereiro de 2024
Síndrome dos Ovários Policísticos Problema Endócrino Condição Metabólica Intolerância à Glicose Resistência à Insulina Resistência, Insulina
Finalizado

Status de recrutamento

Adultos

Faixa etária

Feminino

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O estudo será realizado no hospital da faculdade de medicina de são paulo (HC-FMUSP) e o objetivo é comparar os efeitos da administração de mio-inositol em relação aos efeitos da metformina em mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos e resistência à insulina ou intolerância à glicose.

Serão avaliados ciclo menstrual, hiperandrogenismo, processo inflamatório crônico, metabolismo de carboidratos, esteatose hepática. No total, 60 mulheres em período reprodutivo, com idade variável entre 18 e 36 anos serão recrutadas e randomizadas em dois grupos: intervenção-mio-inositol por 6 meses, grupo controle usará metformina também por 6 meses.

Saiba mais:

O estudo envolverá 60 mulheres em período reprodutivo, com faixa etária variável entre 19 e 36 anos e com diagnóstico de síndrome dos ovários policísticos (SOP), segundo Rotterdam-Sociedade Europeia de Reprodução Humana e Embriologia (ESHRE) / Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ASRM) definidos em 2003 e revisados ​​em 2018, e resistência à insulina (presença de acantose nigricans) ou intolerância à glicose (glicemia de jejum, hemoglobina glicada ou sobrecarga glicêmica de 75g e avaliação de glicemia após 2 horas). É um estudo comparativo e de não inferioridade do mio-inositol em relação à metformina. Eles serão divididos em dois grupos de 30 pacientes: Grupo I (controle) - receberão metformina 850 mg, por via oral, duas vezes ao dia; Grupo II (experimento) - receberão mio-inositol 2g + ácido fólico 200mcg, por via oral, duas vezes ao dia.

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 19 a 36 anos com diagnóstico de SOP e resistência à insulina ou intolerância à glicose.

Critérios de exclusão:

  • Uso prévio de algum tratamento hormonal nos últimos três meses;

– Outras causas de anovulação;

  • Condições ginecológicas ou outras associadas (endometriose, adenomiose ou diabetes mellitus);
  • FSH (Hormônio Folículo Estimulante) > 15 Ul/L (2º ao 5º dia do ciclo);
  • Beta-hcG (gonadotrofina coriônica humana) positivo (gravidez).

Myo-inositol
Droga

30 women with polycystic ovary syndrome and insulin resistance or glucose intolerance will used myo-inositol 2g + folic acid 200mcg twice daily for 6 months, having a re-evaluation every 3 months. Evaluation will be made by transvaginal ultrasound, abdominal ultrasound, inflammatory tests, hormonal tests, glycemic curve with insulin curve, lipid profile, body mass index, evaluation of abdominal and hip circumference.

Metformin
Droga

30 women with polycystic ovary syndrome and insulin resistance or glucose intolerance will used metformin 850 mg twice a day for 6 months, having a re-evaluation every 3 months. Evaluation will be made by transvaginal ultrasound, abdominal ultrasound, inflammatory tests, hormonal tests, glycemic curve with insulin curve, lipid profile, body mass index, evaluation of abdominal and hip circumference.

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 5403000

Código do estudo:
NCT04892186
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2021
Data de finalização inicial:
outubro / 2023
Data de finalização estimada:
outubro / 2023
Número de participantes:
60
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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