Eficácia e segurança da APSCTC no tratamento da dor pós-cirúrgica decorrente da extração de terceiros molares
Patrocinado por: Apsen Farmaceutica S.A.
Atualizado em: 17 de julho de 2023
Recrutando
Status de recrutamento
Adultos
Faixa etária
Todos
Sexo
Fase 3
Fase do estudo
Resumo:
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da APSCTC em comparação com duas drogas ativas no alívio da dor aguda.
Saiba mais:
Principais Critérios de Inclusão:
- Homens e Mulheres de 18 a 40 anos;
- Capacidade de confirmar a participação voluntária e concordar com todos os propósitos do estudo assinando e datando os formulários de consentimento informado;
- Participantes que necessitam de extração de terceiro molar inferior impactado.
Principais Critérios de Exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula utilizados durante o ensaio clínico;
- História pregressa de abuso de álcool ou drogas diagnosticada pelo DSM-V;
- História pregressa de insuficiência renal de moderada a grave;
- Mulheres grávidas, lactantes ou com teste de urina β-hCG positivo.
APSCTC
DrogaAPSCTC + Toragesic® placebo + Tramal® placebo
Toragesic®
DrogaAPSCTC placebo + Toragesic® + Tramal® placebo
Tramal®
DrogaAPSCTC placebo + Toragesic® placebo + Tramal®
A2Z Clinical Centro Avancado de Pesquisa Clinica Eireli
Recrutando Valinhos / São Paulo / CEP: 13271-130Contato principal: Joyce Macedo da Silva, MD / +55 11 981794142 / joyce.macedo@azidusbrasil.com.br
Investigador: Joyce Macedo da Silva, MD / Principal Investigator
- Código do estudo:
- NCT04647435
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- maio / 2023
- Data de finalização inicial:
- setembro / 2024
- Data de finalização estimada:
- novembro / 2024
- Número de participantes:
- 396
- Aceita voluntários saudáveis?
- Sim
Fonte: clinicaltrials.gov