Eficácia e segurança da APSCTC no tratamento da dor pós-cirúrgica decorrente da extração de terceiros molares

Patrocinado por: Apsen Farmaceutica S.A.

Atualizado em: 17 de julho de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da APSCTC em comparação com duas drogas ativas no alívio da dor aguda.

Saiba mais:

Principais Critérios de Inclusão:

  • Homens e Mulheres de 18 a 40 anos;
  • Capacidade de confirmar a participação voluntária e concordar com todos os propósitos do estudo assinando e datando os formulários de consentimento informado;
  • Participantes que necessitam de extração de terceiro molar inferior impactado.

Principais Critérios de Exclusão:

  • Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula utilizados durante o ensaio clínico;
  • História pregressa de abuso de álcool ou drogas diagnosticada pelo DSM-V;
  • História pregressa de insuficiência renal de moderada a grave;
  • Mulheres grávidas, lactantes ou com teste de urina β-hCG positivo.

APSCTC
Droga

APSCTC + Toragesic® placebo + Tramal® placebo


Toragesic®
Droga

APSCTC placebo + Toragesic® + Tramal® placebo


Tramal®
Droga

APSCTC placebo + Toragesic® placebo + Tramal®

A2Z Clinical Centro Avancado de Pesquisa Clinica Eireli
Recrutando Valinhos / São Paulo / CEP: 13271-130

Contato principal: Joyce Macedo da Silva, MD / +55 11 981794142 / joyce.macedo@azidusbrasil.com.br

Investigador: Joyce Macedo da Silva, MD / Principal Investigator

Código do estudo:
NCT04647435
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
maio / 2023
Data de finalização inicial:
setembro / 2024
Data de finalização estimada:
novembro / 2024
Número de participantes:
396
Aceita voluntários saudáveis?
Sim
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