Eficácia e Segurança da Associação Cipros 10 no Tratamento Isolado de Hipertrigliceridemia e Dislipidemia

Critérios de inclusão:

• Participantes de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 18 anos;
• Participantes com diagnóstico de Dislipidemia apresentam risco cardiovascular baixo ou intermediário, segundo Diretrizes Brasileiras de Dislipidemia e Prevenção da Aterosclerose;
• Consentimento assinado.

Critérios de exclusão:

• Diagnóstico de hipercolesterolemia familiar e outras doenças genéticas;
• Uso de medicamentos que possam interferir no metabolismo ou nos níveis séricos de triglicerídeos;
• Quaisquer achados clínicos e laboratoriais que, a critério do investigador, possam interferir na segurança dos participantes da pesquisa;
• Presença de doença cardiovascular concomitante, insuficiência renal e insuficiência hepática;
• Diabetes descompensado;
• Tabagismo atual;
• Histórico de hipersensibilidade aos princípios ativos utilizados no estudo;
• Gravidez ou risco de gravidez e lactantes;
• Histórico de abuso de álcool ou uso de drogas ilícitas;
• Participação em ensaio clínico no ano anterior a este estudo.

Código do estudo:

NCT03527069

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

janeiro / 2021

Data de finalização inicial:

junho / 2024

Data de finalização estimada:

fevereiro / 2025

Número de participantes:

298

Aceita voluntários saudáveis?

Não