Eficácia e Segurança do Rizatriptano-Naproxeno (10/550 mg) no Tratamento Agudo da Enxaqueca
Patrocinado por: Eurofarma Laboratorios S.A.
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo:
Um estudo de fase III, multicêntrico, duplo-cego, duplo-simulado, randomizado, de dose única, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de Rizatriptano-Naproxeno (10/550 mg) no tratamento agudo da enxaqueca.
⚠️O estudo será realizado apenas em centros de pesquisa no Brasil (favor não enviar e-mail se o seu centro for fora do brasil).
Saiba mais:
Este é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, duplo-simulado e controlado por placebo em indivíduos com enxaqueca incapacitante. Os participantes serão randomizados para receber Rizatriptano + Naproxeno (10/550mg), Rizatriptano (10mg), Naproxeno (550mg) ou placebo.
⚠️O estudo será realizado apenas em centros de pesquisa no Brasil (favor não enviar e-mail se o seu centro for fora do brasil).
Critérios de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos;
- Idade entre 18 e 65 anos;
- Capaz e disposto a dar consentimento livre e esclarecido por escrito;
- Pacientes com migrânea com ou sem aura, segundo a International Headache Society (IHS).
Critérios de exclusão:
- Enxaqueca crônica;
- Cefaléia diferente da enxaqueca (ou seja, cefaleia do tipo tensional, sinusite, etc.).
Rizatriptan 10 mg + Naproxen 550mg
Drogaoral - single dose
Maxalt 10Mg Tablet
Drogaoral - single dose
Flanax 550mg
Drogaoral - single dose
Placebo oral tablet
Drogaoral - single dose
CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04266-010Contato principal: Vanessa Pádua / vanessa.padua@cepic.com.br
Eurofarma Laboratorios S.A
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 06696-000Contato principal: Gleyce Lima / 55 11 5090 8411, Ramal: 8411 / gleyce.lima@eurofarma.com
Contato secundário: Luiza Terranova / 55 1 15090 8421 / luiza.terranova@eurofarma.com
- Código do estudo:
- NCT04384367
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- dezembro / 2022
- Data de finalização inicial:
- maio / 2024
- Data de finalização estimada:
- janeiro / 2025
- Número de participantes:
- 2068
- Aceita voluntários saudáveis?
- Não