Elastografia por onda de cisalhamento para placas ateroscleróticas carotídeas
Patrocinado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
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Fase do estudo
Resumo:
O objetivo deste estudo prospectivo de coorte de precisão diagnóstica é comparar a precisão da rigidez das placas ateroscleróticas carotídeas avaliada por elastografia por onda de cisalhamento (SWE) com valores medianos em escala de cinza (GSM), ressonância magnética (MRI) e achados histopatológicos em pacientes com placas ateroscleróticas carotídeas causando estenose acima de 50%, sintomática ou não.
A principal questão que se pretende responder é: a rigidez da placa é correlacionável com valores de GSM, achados de ressonância magnética ou achados histopatológicos? Os participantes serão submetidos a um estudo de ultrassom vascular no qual serão avaliados SWE e GSM. A segunda modalidade de imagem para confirmação da estenose será a ressonância magnética e os pacientes com estenose sintomática confirmada acima de 50% ou estenose assintomática acima de 70% serão considerados para intervenção cirúrgica (endarterectomia ou angioplastia). Pacientes submetidos à endarterectomia terão as placas carotídeas submetidas a estudo histopatológico. O estudo não arbitrará sobre a decisão do tratamento.
Mais detalhes...Saiba mais:
Critério de inclusão:
- Pacientes com placas carotídeas ateroscleróticas que desenvolvem estenose superior a 50%.
Critérios de exclusão:
- Cirurgia cervical anterior;
- Radioterapia cervical prévia;
– Estenose causada por doenças inflamatórias vasculares;
– Gestantes;
- Bifurcação carotídea alta (inacessível pela sonda linear ultrassonográfica vascular);
- Sombra acústica posterior que prejudica a avaliação morfológica da placa.
Vascular Ultrasound
Teste diagnósticoComplete vascular ultrasound routine in B mode, color mode and Doppler.
Shear Wave Elastography
Teste diagnósticoVascular ultrasound assisted shear wave elastography of the atherosclerotic plaque.
Magnetic Resonance Imaging
Teste diagnósticoAssessment of the plaque and carotid residual lumen by magnetic resonance.
Histopathology
Teste diagnósticoHistopathology findings for patients that undergo carotid endarterectomy.
Greyscale Median
Teste diagnósticoVascular ultrasound assisted assessment of the plaque in B mode. The plaque image will be post-processed for the histogram median value for the plaque area.
Sao Paulo State University
Recrutando Botucatu / Sao Paulo / CEP: 18618-970Contato principal: Pedro L Mellucci Filho, M.D. / +5518997378864 / p.mellucci@unesp.br
Contato secundário: Marcone L Sobreira, Ph.D. / +5514997180806 / marcone.lima-sobreira@unesp.br
- Código do estudo:
- NCT06214429
- Tipo de estudo:
- Observacional
- Data de início:
- março / 2023
- Data de finalização inicial:
- abril / 2025
- Data de finalização estimada:
- dezembro / 2025
- Número de participantes:
- 43
- Aceita voluntários saudáveis?
- Não