Enxerto ovariano fresco heterotópico autólogo em mulher com LACC elegível para tratamento de radioterapia pélvica.
Patrocinado por: MARILIA ALBANEZI BERTOLAZZI
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Fase do estudo
Resumo:
A quimiorradioterapia pélvica (CRT) é um tratamento eficaz para o câncer cervical localmente avançado (LACC).
No entanto, a TRC induz a falência ovariana prematura, cessando a produção de hormônios ovarianos. Isso pode levar a graves consequências na qualidade de vida, na sexualidade e na saúde geral do paciente. Um tratamento aceitável para minimizar os efeitos adversos causados pela falta de hormônios ovarianos é a reposição hormonal, mas menos de 40% das pacientes com menos de 50 anos têm acesso a esse tratamento. Uma segunda alternativa de tratamento é a transposição ovariana, que é uma técnica cirúrgica com taxa de sucesso variável, dependendo de quão longe os ovários estão do campo de radioterapia. Uma terceira alternativa, mais promissora, envolve o uso de tecido ovariano autólogo como enxerto em tecidos distantes do campo da radioterapia. Este tratamento tem o potencial de manter a produção natural de hormônios ovarianos a um custo menor e requer um procedimento mais simples. O objetivo principal deste ensaio clínico randomizado de fase 1-2 é validar a viabilidade do enxerto de tecido ovariano em tecido adiposo e sua funcionalidade endócrina.
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Critérios de inclusão:
- Diagnóstico patológico de carcinoma espinocelular ou adenocarcinoma do colo do útero.
- FIGO 2018 escalonamento IB3 a IVA.
- Ausência de comprometimento ovariano.
- Idade ≤35 anos.
- Ausência de doença metastática.
- Consentimento por escrito.
Critério de Exclusão:
- Tratamento prévio para câncer de colo do útero ou outras doenças malignas.
- Tumores histológicos raros.
- Ausência de um ou ambos os ovários.
Ovarian graft
ProcedimentoBefore the beginning of pelvic radiotherapy, one of the ovaries will be removed by laparoscopy. Ovary slices of 1-2 mm will be prepared in sterile environment and engrafted in the fatty tissue of inner tight. One representative fragment will undergo histologic evaluation. These procedures will be done in the same surgical time.
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01246-000Contato principal: Elaine Longo / 55 11 38932632 / elaine.longo@hc.fm.usp.br
Contato secundário: Marilia Bertolazzi, PHD / 5519989172189 / marilia.bertolazzi@hc.fm.usp.br
Investigador: Jesus Carvalho, PHD / Principal Investigator
- Código do estudo:
- NCT05462379
- Tipo de estudo:
- Intervencional
- Data de início:
- junho / 2022
- Data de finalização inicial:
- maio / 2024
- Data de finalização estimada:
- junho / 2024
- Número de participantes:
- 20
- Aceita voluntários saudáveis?
- Não