Estimulação cerebral para lesão cerebral traumática leve

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 30 de janeiro de 2024
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos

Faixa etária

Todos

Sexo


Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos iniciais da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) em pacientes com lesão cerebral traumática leve e síndrome pós-concussão persistente (PPCS) com déficits cognitivos na memória episódica de longo prazo e função executiva (controle inibitório).

Saiba mais:

Este é um estudo cruzado randomizado de pacientes com TCE leve (mTBI) sustentando PPCS. Serão recrutados vinte pacientes adultos que receberão três sessões de ETCC anódica: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo, córtex temporal esquerdo (com intensidade de 1,5 mA por 20 min) e estimulação simulada (intensidade de 1,5 mA por 30 segundos apenas). As sessões serão realizadas com intervalo mínimo de 7 dias (período de wash out) em ordem aleatória. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados com uma avaliação neuropsicológica - testes de bateria incluem Escala de Depressão de Beck, Hopkins Verbal Learning (HVLT), teste de Stroop e sequência de dígitos, letras e números. Uma nova bateria de testes neuropsicológicos computadorizados será realizada antes e imediatamente após cada estimulação (HVLT, escala de memória Wechsler, teste de controle inibitório (TIC) e teste de block-tapping.

Critérios de inclusão:

  • história de traumatismo cranioencefálico leve na admissão hospitalar
  • queixa subjetiva de memória e função executiva
  • deve ser capaz de assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

  • menor ou maior idade
  • sem queixa específica de memória e função executiva
  • história de depressão maior (Inventário Beck>35)
  • dependência química
  • epilepsia não controlada
  • presença de qualquer implante de prótese metálica
  • presença de implante coclear
  • não conseguiu assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Frontal Stimulation
Aparelho

The patient will receive anodal tDCS on left dorsolateral prefrontal cortex with an intensity of 1.5 mA for 20 minutes.


Temporal Stimulation
Aparelho

The patient will receive anodal tDCS on left temporal cortex with an intensity of 1.5 mA for 20 minutes.


Sham Stimulation
Aparelho

The patient will receive anodal tDCS over the occipital area for 30 seconds only and then it will be turned off without the patient's knowledge.

HC University of Sao Paulo - Medical School
São Paulo / SP / CEP: 05410-000

Código do estudo:
NCT02292589
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
outubro / 2014
Data de finalização inicial:
janeiro / 2026
Data de finalização estimada:
abril / 2028
Número de participantes:
20
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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