Estimulação Cerebral Profunda no Campo H de Forel na Síndrome de Tourette

Dezesseis pacientes com ST serão incluídos em nosso protocolo. Os tiques devem ter influência negativa na qualidade de vida desses pacientes. Os pacientes serão submetidos a um protocolo de neuronavegação para localização precisa do alvo cirúrgico. Após a cirurgia todos os pacientes terão o aparelho ligado por 6 meses.

Após os primeiros 6 meses os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, um para ficar com o aparelho LIGADO ou DESLIGADO por um período de 3 meses. Depois disso, os grupos se cruzarão por mais 3 meses. Serão realizadas avaliações clínicas e por vídeo antes da cirurgia, ao final da fase aberta, no momento do cross over e ao final de todas.

Critérios de Inclusão:

• Pacientes com diagnóstico de Síndrome de Tourette.
• Idade igual ou superior a 14 anos.
• Comprometimento severo dos tiques motores (Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale ≥ 35/50).
• Pacientes refratários ao tratamento medicamentoso.
• Pacientes com capacidade intelectual de entender e assinar o termo de consentimento.
• Possibilidade de adesão a pesquisas e visitas médicas periódicas após a cirurgia.

Critérios de Exclusão:

• Impossibilidade de consentir em sua participação no estudo.
• Pacientes com comorbidades psiquiátricas não estabilizadas, como ansiedade e depressão.
• Tratamento concomitante com outras drogas experimentais.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Pacientes submetidos a procedimentos neurocirúrgicos prévios para tratamento da Síndrome de Tourette.

---

Código do estudo:

NCT04342754

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

fevereiro / 2019

Data de finalização inicial:

dezembro / 2022

Data de finalização estimada:

junho / 2023

Número de participantes:

8

Aceita voluntários saudáveis?

Não