Estratégia de Ventilação Mecânica para Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19)

A estratégia ventilatória mecânica da tabela PEEP-FiO2 baixa ARDS Network será seguida no braço de controle. Essa estratégia consiste em pelo menos 12 horas de ventilação mecânica controlada seguindo combinações pré-especificadas de PEEP e FiO2 escolhidas dinamicamente visando a oxigenação. O volume corrente é definido em 4-6 mL/Kg de peso corporal previsto (PBW) e a pressão de platô é mantida abaixo de 30 centímetros de água (cmH2O). A frequência respiratória pode chegar a 35 respirações por minuto tituladas para um potencial de hidrogênio (pH) 7,30-7,45. À medida que a oxigenação melhora, os pacientes são transferidos para ventilação assistida e, em seguida, para ventilação de suporte de pressão até que estejam prontos para serem liberados do ventilador. Durante esta fase, nenhuma tentativa é feita para controlar as pressões de platô ou os volumes correntes. No braço de intervenção, o objetivo será minimizar a tensão pulmonar corrente, mantendo a pressão de condução abaixo de 16 cmH2O durante todo o período de ventilação mecânica. A fase controlada durará pelo menos 48 horas. A PEEP será selecionada de acordo com uma manobra de titulação da PEEP com TIE no início da intervenção. Este nível de PEEP será mantido até a extubação. A frequência respiratória pode chegar a 50 respirações por minuto, visando um pH de 7,15-7,45.

Critérios de Inclusão:

Pacientes sob ventilação mecânica com SDRA (definição de Berlim) causada pela infecção por SARS-COV2:

• Diagnóstico de SDRA em menos de 24 horas
• Conformidade do Sistema Respiratório de 0,6 mL/cmH2O/Kg de PBW

Critérios de Exclusão:

• Idade < 18 anos
• Fístula broncopleural ativa
• História de doença respiratória crônica e incapacitante, necessitando de tratamento com oxigênio domiciliar
• Hipertensão arterial pulmonar crônica (pressão sistólica da artéria pulmonar > 40 mmHg)
• Enorme massa tumoral intratorácica
• Monitorização por tomografia de impedância elétrica contra-indicações (como feridas ou queimaduras torácicas, dispositivos eletrônicos implantáveis)
• Instabilidade hemodinâmica (pressão sistólica < 80 mmHg ou pressão arterial média < 60mmHg, apesar de drogas vasopressoras; e/ou frequência cardíaca < 55bpm) - este paciente pode ser incluído após recuperação da instabilidade hemodinâmica QUEBRAD ELINHA - Pneumotórax não drenado ou enfisema subcutâneo ou fístula broncopleural
• Pacientes em risco de desenvolvimento de hipertensão intracraniana ou pós ressuscitação cardiopulmonar (primeiras 72 horas)
• Gravidez
• Impossibilidade de acompanhamento com EIT
• Não comprometido com suporte total ou expectativa de vida < 24 horas
• Responsável legal ou recusa da equipe clínica em participar do estudo.

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• InCor Heart Institute

Código do estudo:

NCT04497454

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

maio / 2020

Data de finalização inicial:

julho / 2022

Data de finalização estimada:

dezembro / 2022

Número de participantes:

128

Aceita voluntários saudáveis?

Não