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Estudo adaptativo de fase 2/3 de VX-147 em participantes adultos e pediátricos com doença renal proteinúrica mediada por APOL1

Patrocinado por: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Atualizado em: 21 de junho de 2024
Doença renal Doença Renal Proteinúrica
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 2/Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia, segurança, tolerabilidade e farmacocinética (PK) de VX-147 em participantes adultos e pediátricos com doença renal proteinúrica mediada por apolipoproteína L1 (APOL1).

Saiba mais:

Critérios-chave de inclusão:

  • genótipo APOL1 de G1/G1, G2/G2 ou G1/G2
  • Doença renal proteinúrica

Critérios-chave de exclusão:

  • Transplante de órgão sólido ou medula óssea
  • Hipertensão não controlada
  • Histórico de diabetes mellitus
  • Causa subjacente conhecida de doença renal, incluindo, entre outros, doença falciforme

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.

VX-147
Droga

Tablets for oral administration.

Placebo
Droga

Tablets for oral administration.

Instituto Pro-Renal
Recrutando Curitiba / Paraná
PUC Trials - Unidade Epicenter
Recrutando Curitiba / Paraná
Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
Recrutando Juiz de Fora / Minas Gerais
Eurolatino Juiz de Fora Pesquisas Médicas Ltda
Recrutando Juiz de Fora / Minas Gerais
Pedro Ernesto University Hospital
Recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro
University of Sao Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo
Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
Recrutando Belo Horizonte / Minas Gerais
Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos - Ambulatorio NEFRITE
Recrutando São Paulo / São Paulo
Federal University of Goiás (UFG)
Recrutando Goiânia / Goiás
CSB Group of Nephrology Brazil
Recrutando Salvador / Bahia
Hospital Universitário Valter Cantídio
Recrutando Fortaleza
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
Recrutando Ribeirão Preto / São Paulo / CEP: 14048-900
Hospital Universitario Pedro Ernesto
Recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro
UFRS - Hospital de Clínicas
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul
Hospital Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
Recrutando São José do Rio Preto / São Paulo
Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
Recrutando Belo Horizonte / Minas Gerais
Unidade De Pesquisa Clinica Do Complexo Hospitalar Da UFC
Recrutando Fortaleza / Ceará
Galileo Medical Research Ltda
Recrutando Juiz De Fora / Minas Gerais
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
Recrutando Ribeirão Preto / São Paulo
Federal University of Bahia
Recrutando Salvador
Hospital São Lucas
Finalizado Rio de Janeiro / Rio de Janeiro

Código do estudo:
NCT05312879
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2022
Data de finalização inicial:
maio / 2026
Data de finalização estimada:
junho / 2026
Número de participantes:
466
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov
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