Estudo comparando risanquizumabe intravenoso (IV)/subcutâneo (SC) com ustequinumabe IV/SC para avaliar a mudança no índice de atividade da doença de Crohn (CDAI) em participantes adultos com doença de Crohn (DC) moderada a grave

A doença de Crohn (DC) é uma condição de longa duração que causa inflamação que pode afetar qualquer parte do intestino. Este estudo avaliará o quão bem risancizumabe funciona em comparação com ustequinumabe. Este estudo avaliará a alteração no Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI).

O risanquizumabe é um medicamento experimental que está sendo desenvolvido para o tratamento da Doença de Crohn (DC). O ustequinumabe é um medicamento aprovado para o tratamento da DC moderada e grave. Os participantes são designados aleatoriamente para um dos três grupos de tratamento. Cada grupo recebe um tratamento diferente. Há uma chance de 1 em 2 de que os participantes recebam ustequinumabe. Cerca de 508 participantes adultos com DC moderada a grave serão inscritos em aproximadamente 307 locais em todo o mundo.Na Parte 1, os participantes designados para risanquizumabe receberão doses intravenosas (IV) de risanquizumabe na Semana 0, 4,8 e doses subcutâneas (SC) a cada 8 semanas até a Semana 48. Os participantes designados para ustequinumabe receberão dose intravenosa (IV) de ustequinumabe na Semana 0 e doses subcutâneas (SC) a cada 8 semanas até a Semana 48. Na Parte 2, os participantes que receberam risanquizumabe na Parte 1 e completaram a visita da Semana 48 continuarão a receber risanquizumabe SC por até 220 semanas adicionais.Pode haver maior carga de tratamento para os participantes neste estudo em comparação com o padrão de atendimento. Os participantes comparecerão a visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica. O efeito do tratamento será verificado por avaliações médicas, exames de sangue, verificação de efeitos colaterais e preenchimento de questionários.