Estudo comparativo entre o fechamento do esterno com Sternalock® Blue versus fio de aço submetido à toracotomia transesternal anterior bilateral (concha) para transplante pulmonar bilateral

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 24 de setembro de 2021
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este será um ensaio clínico prospectivo, randomizado, comparando o alinhamento esternal entre a fixação com placa rígida X fios de aço. Serão estudados pacientes maiores de 18 anos, pertencentes à linha de transplante pulmonar do Estado de São Paulo, que serão submetidos a transplante pulmonar bilateral.

Saiba mais:

Critérios de Inclusão:

1. Maiores de 18 anos;

2. Pertencente à fila de transplantes do InCor;

3. Elegível para transplante pulmonar bilateral sequencial submetido a incisão em concha;

Critérios de Exclusão:

1. Pacientes submetidos a novo procedimento cirúrgico após transplante pulmonar com necessidade de manipulação dos fios de aço ou da placa de fixação esternal que não seja osteomielite;

2. Óbito intraoperatório;

3. Pacientes submetidos a transplante pulmonar unilateral ou não submetidos a incisão em concha.

Rigid plate X steel wires
Aparelho

Compare the sternal alignment between the fixation with rigid plate X steel wires.

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Contato principal: Flavio P dos Reis, MD / +551126615313, Ramal: 5313 / flavio.polo@hc.fm.usp.br

Código do estudo:
NCT05055739
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
maio / 2019
Data de finalização inicial:
julho / 2022
Data de finalização estimada:
dezembro / 2022
Número de participantes:
40
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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