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Estudo de Extensão para Avaliar os Resultados de Longo Prazo dos Indivíduos no Estudo 20090

Patrocinado por: Bayer

Atualizado em: 07 de junho de 2024
Distúrbios oculares Retinopatia da prematuridade Retinopatia da Prematuridade (ROP)
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Crianças

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

Este é um estudo de acompanhamento para avaliar o resultado a longo prazo de bebês tratados no estudo FIREFLEYE.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Sujeito foi tratado no Estudo 20090
  • Idade inferior a 13 meses da idade cronológica
  • Consentimento informado assinado pelo(s) pai(s)/representante(s) legalmente autorizado(s), que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no consentimento informado formulário (TCLE) e neste protocolo

Critérios de Exclusão:

  • Sujeito tem uma condição que impeça a participação no estudo, ou realização de procedimentos do estudo.

Eylea (Aflibercept, BAY86-5321)
Droga

Treatment administered in 20090. Solution in a sterile glass vial, Dose A, IVT injection.

Laser photocoagulation
Procedimento

Treatment administered in 20090. Transpupillary conventional laser ablative therapy

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu
Botocatú / São Paulo / CEP: 18618-970
Unifesp/Epm
São Paulo / São Paulo / CEP: 04023-061
Hospital das Clínicas de Botucatu - UNESP Botucatu
Botucatu / Sao Paulo / CEP: TBC
Unifesp/Epm
Sao Paulo / CEP: TBC

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Regeneron Pharmaceuticals

Código do estudo:
NCT04015180
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2020
Data de finalização inicial:
outubro / 2025
Data de finalização estimada:
outubro / 2025
Número de participantes:
96
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov
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