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Estudo de Intervenção BIGlobal: Melhorando o Diagnóstico e o Gerenciamento de Infecções Cerebrais Suspeitas Globalmente

Patrocinado por: University of Liverpool

Atualizado em: 11 de dezembro de 2023
Doença infecciosa Infecção pelo cérebro/medula espinhal Problemas neurológicos Inchaço cerebral Infecção cerebral Infecções Meningite Encefalite Cérebro Abscesso
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Antecedentes: Pacientes com suspeita de infecções cerebrais representam grandes desafios para países de baixa e média renda, incluindo sua carga desproporcionalmente alta, diversas causas com vigilância inadequada, necessidade de testes invasivos e caros e dificuldade de manejo sem um diagnóstico claro.

Tudo isso é agravado por restrições de recursos e sistema. Poucos estudos tentaram melhorar o atendimento dessas pessoas em ambientes com recursos limitados.Objetivo: Este estudo pretende melhorar o diagnóstico e o tratamento precoce de pessoas com suspeita de infecções cerebrais agudas (<28 dias de sintomas) em países de baixa e média renda, usando uma abordagem temática coordenada.Desfechos: O desfecho primário será a proporção de pessoas com suspeita de infecção cerebral aguda recebendo diagnóstico. Os resultados secundários incluirão mortalidade, tempo de permanência no hospital, qualidade de vida, grau de incapacidade e proporção com teste de punção lombar.Participantes: Crianças e adultos com características compatíveis com uma infecção cerebral aguda, incluindo meningite e encefalite, serão recrutados em vários hospitais no Brasil, Índia e Malawi.Procedimentos do estudo: Uma avaliação das práticas e capacidades atuais em cada hospital, incluindo observações de pacientes e amostras de viagens e entrevistas com a equipe de saúde, identificará as barreiras para o atendimento ideal. Com isso, uma intervenção multicomponente pragmática sustentável será produzida, com componentes modificáveis para as necessidades de cada hospital. Os resultados serão reavaliados após a intervenção.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

1. Adultos, bebês e crianças que se apresentam a um hospital do estudo com sintomas e/ou sinais sugestivos de infecção cerebral aguda, que podem ser suspeita de encefalite, suspeita de meningite ou características alternativas que levantam suspeita de infecção cerebral.

2. Duração dos sintomas inferior a 4 semanas.

Critérios de exclusão:

1. Recém-nascidos, ou seja, crianças com idade inferior a 28 dias.

2. Pessoas com dispositivos ventriculares de demora pré-existentes (por exemplo, drenos extraventriculares, shunts ventrículo-peritoneais) ou outros implantes em contacto com as meninges ou cérebro (por exemplo, estimuladores cerebrais profundos).

3. Pessoas sem dispositivo de demora, submetidas a procedimentos neurocirúrgicos nos últimos 12 meses.

Pragmatic, multi-component package
Outro

This system-level intervention will be tailored to the needs and capacity of each hospital site, co-developed with policymakers and hospital staff

FioCruz
Recife / Pernambuco

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • National Institute for Health Research, United Kingdom
  • Christian Medical College, Vellore, India
  • National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
  • Oswaldo Cruz Foundation
  • Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
  • Kamuzu University of Health Sciences
  • University of Warwick
  • Liverpool School of Tropical Medicine

Código do estudo:
NCT04190303
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
fevereiro / 2021
Data de finalização inicial:
dezembro / 2022
Data de finalização estimada:
dezembro / 2024
Número de participantes:
2230
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov
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