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Estudo para comparar AMG 510 "Proposed INN Sotorasib" com docetaxel em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) (CodeBreak 200).

Patrocinado por: Amgen

Atualizado em: 28 de março de 2024
Câncer Câncer de pulmão KRAS p, G12c mutante / NSCLC metastático avançado
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

Um estudo de fase 3 para comparar o AMG 510 com o docetaxel em indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com KRAS p. mutação G12c

Saiba mais:

Critérios de Inclusão:

  • Homens ou mulheres maiores ou iguais a 18 anos.
  • ECOG ≤ 1
  • Patologicamente documentado, previamente tratado, localmente avançado e irressecável ou metastático NSCLC com mutação KRAS p.G12C confirmada através de teste central ou ter documentação de mutação KRAS p.G12C através do Amgen Study 20190294 antes da inscrição

Critérios de Exclusão:

  • Metástases cerebrais ativas
  • Infarto do miocárdio dentro de 6 meses do dia 1 do estudo
  • Doença do trato gastrointestinal (GI) causando incapacidade de tomar medicação oral

AMG 510
Droga

21 day cycles

Docetaxel
Droga

21 day cycles

Hospital de Caridade de Ijuí
Ijuí / Rio Grande do Sul / CEP: 98700-000
Hospital Sao Lucas - PUCRS
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90610-000
Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
São Paulo / São Paulo / CEP: 01308-050
A Beneficência Portuguesa de São Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 01323-001
Oncologia Rede D´Or
São Paulo / São Paulo / CEP: 04501-000
Hospital Israelita Albert Einstein
São Paulo / São Paulo / CEP: 05652- 900
Hospital Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
São José do Rio Preto / São Paulo / CEP: 15090-000
Centro de Tratamento de Tumores Botafogo
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22250-905
Instituto Coi
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 22793-080
A.C. Camargo Cancer Center
São Paulo / São Paulo / CEP: 01509-900

Código do estudo:
NCT04303780
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
junho / 2020
Data de finalização inicial:
agosto / 2022
Data de finalização estimada:
abril / 2026
Número de participantes:
345
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov
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