Estudo piloto: tratamento oral da leishmaniose tegumentar americana (formas cutânea e mucosa) em idosos

Critério de inclusão:

• Leishmaniose cutânea ou leishmaniose mucosa ativa confirmada
• Uso de método anticoncepcional altamente eficaz e teste sorológico de gravidez negativo (beta - HCG), se mulher em fase fértil
• Concordar e cantar o termo de consentimento livre e esclarecido

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio com leishmanicidas nos últimos 6 meses
• Alterações eletrocardiográficas pré-tratamento que contraindicam o uso de lipossomalanfotericina B (QTc maior que 450ms)
• Creatinina sérica ou uréia 1,5 vezes o limite superior do normal
• Pacientes com quadro grave ou doenças hepáticas, renais, cardíacas descompensadas, Diabetes Mellitus
• história de qualquer reação de hipersensibilidade à anfotericina B lipossomal, miltefosina e/ou pentoxifilina
• Gestantes e lactantes
• Pacientes com Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS) ou outra imunodeficiência

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Código do estudo:

NCT06040489

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

junho / 2022

Data de finalização inicial:

junho / 2024

Data de finalização estimada:

junho / 2026

Número de participantes:

100

Aceita voluntários saudáveis?

Não