Extensão aberta do Avacincaptad Pegol para pacientes com atrofia geográfica

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino ou feminino com 50 anos ou mais com diagnóstico de GA dentro e/ou fora da fóvea que completaram o Estudo ISEE2008 (GATHER2) até a visita do mês 24 no tratamento do estudo.
• O paciente deve fornecer novo consentimento informado por escrito para este estudo OLE antes da participação.
• O paciente deve poder retornar para todas as visitas do estudo durante os 18 meses do estudo. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
• O paciente não concluiu o estudo ISEE2008 (GATHER2) até a visita do mês 24 no tratamento do estudo (avacincaptad pegol ou Sham),
• Paciente que teve o medicamento do estudo permanentemente retirado por um EA durante o ISEE2008 não é elegível.
• O paciente não se inscreveu neste estudo OLE dentro do período de inscrição de 90 dias.
• Paciente grávida ou amamentando

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Código do estudo:

NCT05536297

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

setembro / 2022

Data de finalização inicial:

março / 2025

Data de finalização estimada:

março / 2025

Número de participantes:

278

Aceita voluntários saudáveis?

Não