Extremos de esforço respiratório na falha no desmame da ventilação mecânica: um estudo observacional prospectivo

Introdução: A presença de elevados níveis de esforço respiratório em pacientes sob ventilação mecânica pode agravar a lesão pulmonar adjacente mesmo após adaptação da ventilação protetora, potencialmente prolongando o período de VM. Resultado primário: avaliar a taxa de falha no desmame da VMI e sua relação com os extremos inferior e superior do esforço respiratório e o extremo superior do estresse pulmonar dinâmico durante os primeiros 7 dias de ventilação espontânea. Desfechos secundários: Analisar a influência desses extremos com base nos limiares de Pocc, P0.1 e seus derivados Pmus, Ptp, din e MP: em relação aos dias de folga de VM (no intervalo de 28 dias); Tempo total de desmame; Taxa e tempo para traqueostomia; Tempo de permanência na UTI e no hospital; Taxa de mortalidade hospitalar. Metodologia: CAAE: 78185823.4.0000.5249; Estudo observacional prospectivo, realizado nas UTIs do Hospital Glória D'or, no período de janeiro de 2024 a julho de 2026, em pacientes maiores de 18 anos, submetidos a intubação orotraqueal e VMI, nos primeiros 7 dias em ventilação espontânea, excluindo se pacientes com doença neuromuscular doença; Lesão do nervo frênico; VM por menos de 24 horas; Paciente previamente traqueostomizado; Idade menor de 18 anos; Uso de bloqueador neuromuscular > 72h; Sofredor de DPOC; Gravidez; Paciente em cuidados paliativos; Pneumonia por COVID-19; Pacientes reintubados após extubação nesta internação por menos de 3 semanas. Análise estatística: o cálculo amostral mostrou valor estimado de 50 pacientes para duas variáveis ​​candidatas a preditoras; as variáveis ​​​​serão relatadas como média (DP), mediana (IQ 25 - 75%) ou frequências absolutas e relativas. A estimativa de qualquer associação entre variáveis ​​de extremos superiores e inferiores de esforço e estresse pulmonar dinâmico, bem como os parâmetros ventilatórios utilizados serão avaliados com análise univariada preliminar (teste qui-quadrado com correção de Yates ou teste exato de Fisher), seguida de um modelo de análise de regressão logística multivariada ajustado para todas as variáveis ​​clínicas na admissão hospitalar. O tempo de sobrevida, bem como o tempo de internação hospitalar até o evento, serão analisados ​​por meio de estimativas de Kaplan-Meier; o teste log-rank será usado para comparar grupos. Valores de p < 0,05 serão considerados estatisticamente significativos. Hipótese: Extremos de esforço respiratório e estresse pulmonar dinâmico estariam associados a uma maior taxa de desmame de VMI, bem como a maior tempo de VMI e subsequente maior tempo de internação hospitalar.

Critérios de inclusão:

• Pacientes maiores de 18 anos, internados no hospital Glória D'or, submetidos a intubação orotraqueal e ventilação mecânica invasiva, nos primeiros 7 anos em ventilação espontânea, que aceitem participar do estudo assinando o termo de consentimento livre e esclarecido ( ou pelo seu responsável legal).

Critérios de exclusão:

• • Doença neuromuscular;
• Lesão do nervo frênico;
• VM por menos de 24 horas;
• Paciente previamente traqueostomizado;
• Menores de 18 anos;
• Uso de bloqueador neuromuscular > 72h;
• DPOC;
• Pacientes com fibrose pulmonar;

– Gravidez;

• Paciente em cuidados paliativos;
• pneumonia por COVID-19;
• Pacientes reintubados após extubação nesta internação há menos de 3 semanas.

Código do estudo:

NCT06464224

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

abril / 2024

Data de finalização inicial:

janeiro / 2025

Data de finalização estimada:

julho / 2026

Número de participantes:

1

Aceita voluntários saudáveis?

Não