Fotobiomodulação e Administração Intralesional de Corticóide na Cirurgia de Queloide.

As cicatrizes quelóides são caracterizadas pela proliferação excessiva de fibroblastos e um desequilíbrio entre a produção e a degradação do colágeno, levando ao seu acúmulo na derme. Embora a gênese dessa condição ainda não esteja totalmente esclarecida, sabe-se que os quelóides possuem um componente genético e estão relacionados a um aumento na expressão do fator transformador de crescimento beta (TGF-β). Não existe um tratamento "padrão-ouro" e a recorrência é frequente. Portanto, novas opções de tratamento são necessárias. Estudos in vitro demonstraram que a fotobiomodulação (PBM) reduz a velocidade de multiplicação e a quantidade de fibroblastos, bem como a expressão de TGF-β. Trata-se de uma terapia não invasiva, de baixo custo e sem efeitos colaterais, que tem se mostrado uma boa ferramenta para complementar o tratamento mais estabelecido. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da luz azul associada ao tratamento com corticóide no pré e pós-operatório da cirurgia de remoção de queloide. Será realizado um ensaio clínico randomizado, controlado e duplo-cego envolvendo dois grupos: 1) Sham (N = 29): administração intralesional de corticóide (IAC) e PBM sham no pré e pós-operatório de cirurgia de remoção de queloide; e 2) PBM ativo combinado com IAC (N = 29) no pré e pós-operatório de cirurgia de remoção de queloide. A PBM transcutânea será realizada no quelóide no pré-operatório e na cicatriz remanescente no pós-operatório com LED azul (470 nm, 0,4W, 24J por ponto em 10 pontos lineares, total 240J). Os pacientes responderão a dois questionários: um para avaliação da qualidade de vida (Qualifibro-UNIFESP) e outro para avaliação da satisfação com a cicatriz (PSAQ). A equipe de cirurgiões plásticos responderá à Vancouver Scar Scale (VSS). Todos os questionários serão administrados um, três, seis e doze meses após a cirurgia. Os quelóides serão moldados em silicone antes do início do tratamento e antes da excisão para avaliar o tamanho pré-tratamento e pós-tratamento. O mesmo será feito para a cicatriz remanescente com um, três, seis e doze meses de pós-operatório. O queloide removido será encaminhado para análise histopatológica para determinação da quantidade de fibroblastos, organização e distribuição do colágeno (coloração picrosirius) e expressão de TGF-β. Todos os dados serão submetidos à análise estatística.

Critérios de inclusão:

• Idade: 18 a 65 anos;
• Fitzpatrick fototipo I-VI;
• Queloide sem nenhum tipo de tratamento prévio;
• Queloide recorrente após excisão cirúrgica;
• Queloide recorrente após uso de outras terapias e pelo menos três meses sem tratamento.

Critérios de Exclusão:

• Quelóide em tratamento;
• Gestantes e lactantes;
• Quelóide com síntese primária da pele e sem possibilidade de excisão.
• Contra-indicações para cirurgia (ex.: coagulopatias, diabetes mielito, alergias medicamentosas);
• Contra-indicações para o uso de corticosteróides;
• Todos os tipos de Colagenoses.

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Código do estudo:

NCT04824612

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

agosto / 2021

Data de finalização inicial:

dezembro / 2023

Data de finalização estimada:

janeiro / 2024

Número de participantes:

58

Aceita voluntários saudáveis?

Sim